Septabene citron og honning Munnsogstafla 3 mg/1 mg

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Benzydaminum hýdróklóríð; Cetylpyridinii chloridum

Tersedia dari:

Krka, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

R02AX03

INN (Nama Internasional):

benzydamine

Dosis:

3 mg/1 mg

Bentuk farmasi:

Munnsogstafla

Jenis Resep:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

419733 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC - Ál

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

2021-06-22

Selebaran informasi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEPTABENE CITRON OG HONNING 3 MG/1 MG MUNNSOGSTÖFLUR
benzydaminehydrochloride/cetylpyridiniumchloride
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Septabene citron og honning og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Septabene citron og honning
3.
Hvernig nota á Septabene citron og honning
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Septabene citron og honning
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEPTABENE CITRON OG HONNING OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Septabene citron og honning inniheldur virku efnin
benzydaminehydrochloride og
cetylpyridiniumchloride.
Septabene citron og honning munnsogstafla er bólgueyðandi,
verkjastillandi og sótthreinsandi lyf til
staðbundinnar notkunar í munnhol. Septabene citron og honning
sótthreinsar munn og háls og dregur
úr bólgueinkennum í hálsi, svo sem verk, roða, þrota, hita og
skertri virkni.
Septabene citron og honning er notað handa fullorðnum, unglingum og
börnum eldri en 6 ára, til
meðferðar á einkennum hálsbólgu sem tengjast vægum sýkingum í
munni og hálsi.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEPTABENE CITRON OG HONNING
EKKI MÁ NOTA SEPTABENE CITRON OG HONNING
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir benzydamin

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Septabene citron og honning 3 mg/1 mg munnsogstöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver munnsogstafla inniheldur 3 mg af benzydaminehydrochloride og 1 mg
af cetylpyridiniumchloride.
Hjálparefni með þekkta verkun
-
ísómalt (E953): 2452,8 mg/munnsogstöflu
-
natríumbensóat (E211): allt að 0,0009 mg/munnsogstöflu
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnsogstafla
Kringlóttar munnsogstöflur með skáskornum brúnum og hrjúfu
yfirborði, ljósgular eða gular á lit.
Hugsanlegt er að hvítir blettir, misjöfn litun eða loftbólur séu
í töflumassanum og að lítil skörð séu í
töflubrúnunum. Þvermál munnsogstöflu: 18 mm – 19 mm, þykkt: 7
mm – 8 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Septabene citron og honning er ætlað fullorðnum, unglingum og
börnum eldri en 6 ára, til
staðbundinnar og stuttrar bólgueyðandi, verkjastillandi og
sótthreinsandi meðferðar við ertingu í hálsi,
munni og tannholdi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
FULLORÐNIR
: Ráðlagður skammtur er 3
−
4 munnsogstöflur á dag. Leysið munnsogstöfluna hægt upp í
munninum á 3 til 6 klukkustunda fresti.
ALDRAÐIR SJÚKLINGAR:
Ráðlagður skammtur er sá sami og fyrir fullorðna.
_Börn _
UNGLINGAR ELDRI EN 12 ÁRA:
Ráðlagður skammtur er 3
−
4 munnsogstöflur á dag. Leysa á eina
munnsogstöflu hægt upp í munninum á 3 til 6 klukkustunda fresti.
BÖRN Á ALDRINUM 6 TIL 12 ÁRA
: Ráðlagður skammtur er 3 munnsogstöflur á dag. Leysa á eina
munnsogstöflu hægt upp í munninum á 3 til 6 klukkustunda fresti.
Fullorðinn þarf að fylgjast með notkun munnsogstaflna hjá börnum
á aldrinum 6 til 12 ára.
BÖRN YNGRI EN 6 ÁRA
: Börn yngri en 6 ára mega ekki nota Septabene citron og honning
(sjá kafla 4.3).
Ekki á að nota stærri skammta en tilgreindir eru.
2
Nota má Septabene citron og honning í allt að 7 daga.
Lyfjagjöf
Leysa á eina munnsogstöflu hægt upp í munninum á 3 til 6
klukkustunda fresti.
Ekki er ráðl