SENSIBLEX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

DENAVERINA CLORIDRATO

Tersedia dari:

VEYX-PHARMA GMBH

Kode ATC:

QG02CX90

INN (Nama Internasional):

DENAVERINA HYDROCHLORIDE

Komposisi:

DENAVERINA CLORIDRATO - 40 mg/ml

Unit dalam paket:

scatola da 1 flacone da 20ml di soluzione iniettabile per bovini, scatola da 1 flacone da 50ml di soluzione iniettabile per bovi

Jenis Resep:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapi:

DENAVERINE

Ringkasan produk:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 24 ore - USO INTRAMUSCOLARE

Tanggal Otorisasi:

2018-03-01

Selebaran informasi

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
SENSIBLEX 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Germania
DISTRIBUITO DA
Elanco Italia S.p.A.,
Via dei Colatori 12,
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sensiblex 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
Sensiblex 40 mg/ml solution for injection for cattle (AT, BG, CY, CZ,
DE, EE, EL, ES, HR, HU, IE, LT, LU,
LV, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Sensiblex Solution Injectable Pour Bovins (FR)
Denaverina cloridrato
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Sensiblex è una soluzione iniettabile trasparente e incolore
contenente:
_Principio attivo: _
Denaverina cloridrato
40,0 mg/ml (equivalenti a 36,5 mg/ml di denaverina)
_ _
_Eccipienti: _
Alcool benzilico (E1519)
20,0 mg/ml
4.
INDICAZIONE(I)
Vacche, manze:
- Agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto nei
casi in cui la sua apertura risulti insufficiente.
- Regola le contrazioni uterine durante il parto negli animali con
contrazioni della muscolatura ipertonica
dell’utero.
Manze:
- Agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto per
facilitare il parto stesso.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in casi di ostruzioni ostetriche di natura
meccanica.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Aumento dell’irrequietezza; rigonfiamenti nella sede
dell’iniezione; efficacia assente o insufficiente che
richiede il ricorso a ulteriori misure diagnostiche e ostetriche.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sensiblex 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Denaverina cloridrato
40,0 mg (equivalenti a 36,5 mg di denaverina)
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519)
20,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione trasparente, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vacche, manze)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vacche, manze:
-
Agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto nei casi
in cui la sua apertura risulti
insufficiente.
-
Regola
le
contrazioni
uterine
negli
animali
con
contrazioni
della
muscolatura
ipertonica
dell'utero.
Manze:
-
Agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto per
facilitare il parto stesso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di disturbi ostetrici di natura meccanica.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il prodotto risulta inefficace nel caso in cui nessuna parte del feto
sia entrata nel canale cervicale e la
pressione addominale non sia iniziata.
Prima di somministrare il prodotto, è importante verificare l'assenza
di ostruzioni di natura meccanica
(ad esempio un feto di grandi dimensioni). Laddove presenti, le
ostruzioni devono essere eliminate
prima della somministrazione del prodotto (ad esempio correzione della
presentazione anomala o della
torsione dell'utero).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nessuna.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Il prodotto può influire sulla muscolatura uterine. Perciò le donne
in gravidanza o che stanno
programmando una gravidanza, devono evitare di maneggiare o