SENSIBLEX

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

Veyx

Kode ATC:

QG02CX90

Selebaran informasi

NAVODILO ZA UPORABO
SENSIBLEX 40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sensiblex 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Denaverinijev hidroklorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Zdravilo Sensiblex je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje,
ki vsebuje:
_Učinkovina: _
Denaverinijev hidroklorid
40,0 mg/ml (kar ustreza 36,5 mg/ml denaverina)
_ _
_Pomožne snovi: _
Benzilalkohol (E1519) 20,0 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Krave, telice:
- Spodbuja širjenje mehkega tkiva porodnega kanala v primerih, ko je
porodni kanal premalo odprt.
- Uravnava kontrakcije maternice med porodom pri živalih s
hipertoničnimi mišičnimi kontrakcijami
maternice.
Telice:
- Spodbuja širjenje mehkega tkiva porodnega kanala za lažjo telitev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih mehanskih porodnih obstrukcij.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Povečan nemir; oteklina na mestu dajanja; odsotnost ali nezadostnost
učinka, zaradi česar je potrebna
nadaljnja diagnostika in ukrepi za nadaljevanje poroda.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave, telice)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za intramuskularno uporabo.
Telice: 10,0 ml zdravila (400 mg denaverinijevega hidroklorida/žival)
Krave: 10,0 ml zdravila (400 mg denaverinijevega hidroklorida/žival)
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Čas dajanja zdravila:
-
Uporabite pri telicah za olajšanje telitve: zdravilo dajte takoj, ko
so deli ploda že

Karakteristik produk

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sensiblex 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Denaverinijev hidroklorid 40,0 mg (kar ustreza 36,5 mg denaverina)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519) 20,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave, telice)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Krave, telice:
-
Spodbuja širjenje mehkega tkiva porodnega kanala v primerih, ko je
porodni kanal premalo odprt.
-
Uravnava kontrakcije maternice med porodom pri živalih s
hipertoničnimi mišičnimi
kontrakcijami maternice.
Telice:
-
Spodbuja širjenje mehkega tkiva porodnega kanala za lažjo telitev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih mehanskih porodnih obstrukcij.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ne učinkuje, če ni še noben del ploda vstopil v cervikalni
kanal in če se trebušno stiskanje še ni
začelo.
Pred apliciranjem zdravila je pomembno zagotoviti, da ni mehanskih
ovir (npr. prevelik plod, nepravilna
lega ploda, torzija maternice). Če so
ovire prisotne, jih je treba pred dajanjem zdravila odstraniti (npr.
popravek nenormalne lege ploda v
maternici ali torzija maternice).
Znaki obporodnega elektrolitskega neravnovesja (s posebnim poudarkom
na kalciju in fosforju), kot tudi
metabolične motnjej (npr. ketoza), verjetno povzročijo šibke
popadke in nepopolno dilatacijo mehkega
porodnega kanala kar zahteva posebno pozornost in podporne ukrepe.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Jih ni.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseb a, ki živalim
daje zdravilo
Zdravilo lahko vpliva na maternično mišičevje. Nosečnice in
ženske, ki želijo z