SENEFOL

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Senų (Cassia senna/Cassia angustifolia) lapai ir vaisiai

Tersedia dari:

Pharmaceutical Laboratory LABOFARM

Kode ATC:

A06AB06

INN (Nama Internasional):

Old (Cassia senna/Cassia angustifolia) leaves and fruit

Dosis:

300 mg

Bentuk farmasi:

tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Senna glycosides

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2008-02-08

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SENEFOL 300 MG TABLETĖS
Senų lapai ir vaisiai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ,NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 7-14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SENEFOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SENEFOL
3.
Kaip vartoti SENEFOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SENEFOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SENEFOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
SENEFOL vartojamas trumpą laiką retkarčiais pasitaikančiam
vidurių užkietėjimui mažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENEFOL
SENEFOL VARTOTI NEGALIMA:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai
pagalbinei SENEFOL medžiagai,
žarnų nepraeinamumas, žarnų stenozė ir atonija,ūminė
uždegiminė žarnų liga (pvz. Krono liga, opinis
kolitas), neaiškios kilmės pilvo skausmas, sunki dehidracija su
skysčio ir elektrolitų netekimu;
vaikams iki 12 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kaip ir visų vidurius laisvinančių vaistų, nepasikonsultavę su
gydytoju SENEFOL turi nevartoti
pacientai, kuriems yra pernelyg didelis vidurių užkietėjimas
(išmatų įstrigimas) arba neaiškios
priežasties sukelti ūminiai ar nuolatiniai virškinimo trakto
negalavimai, tokie kaip pilvo skausmas,
pykinimas ir vėmimas, kadangi šie simptomai gali būti pradėjusio
formuotis ar iš anksčiau esančio
žarnų užsikimšimo (nepraeinamumo) požymiai.
Jeigu vidurius laisvinančių vaistų

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SENEFOL 300 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 300 mg _Cassia senna _L. (_C. acutifolia
_Delile), fructus (senų vaisių) ir/ar _Cassia _
_angustifolia _Vahl, fructus (senų vaisių) ir/ar _Cassia_ _senna_ L
(_C. acutifolia _Delile) ir/ar _Cassia _
_angustifolia_ Vahl., folium (senų lapų), atitinkančių 6,75 - 9,00
mg hidroksiantracenų glikozidų,
apskaičiuotų pagal senozidą B.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Žalsvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis retkarčiais pasitaikančio vidurių užkietėjimo
mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Maksimali paros dozė yra 30 mg hidroksiantraceno glikozidų. Tai
atitinka 4 SENEFOL tabletes.
Tinkama individuali dozė yra mažiausia dozė, reikalinga minkštai
suformuotų išmatų susidarymui.
_Suaugusieji, paaugliai vyresni kaip 12 metų ir senyvi pacientai _
SENEFOL reikia vartoti po 2-4 tabletes vieną kartą per dieną,
prieš miegą.
_Vaikų populiacija_
Vaikams iki 12 metų vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3
skyrių).
Vartojimo metodas
Preparatą patariama užsigerti mažiausiai 100 ml (puse stiklinės)
vandens.
Vaistinio preparato be gydytojo priežiūros negalima vartoti ilgiau
nei 1-2 savaites. Paprastai vaistinio
preparato vartoti pakanka du arba tris kartus per savaitę. Taip pat
žiūrėkite 4.4 skyrių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Žarnų nepraeinamumas.
Žarnų stenozė ir atonija.
Ūminė uždegiminė žarnų liga ( pvz. Krono liga, opinis kolitas).
Neaiškios kilmės pilvo skausmas.
Sunki dehidracija su skysčio ir elektrolitų netekimu.
Vaikai iki 12 metų.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Pacientai, vartojantys širdies glikozidus, antiaritminius vaistinius
preparatus,