Selectan 300 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Florfénicol 300 mg/ml

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra S.A.

Kode ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Internasional):

Florfenicol

Dosis:

300 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

Florfénicol 300 mg/ml

Rute administrasi :

Voie intramusculaire

Kelompok Terapi:

bovin; porc

Area terapi:

Florfenicol

Ringkasan produk:

CTI code: 400556-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400556-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2476000 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400556-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2475994 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400556-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400556-07 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400556-06 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400556-05 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2007-11-05

Selebaran informasi

Bijsluiter – FR Versie
SELECTAN
NOTICE
SELECTAN 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
L’ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SELECTAN
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SELECTAN est une solution injectable, légèrement jaunâtre et
transparente, contenant:
Florfénicol 300 mg/ml.
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au florfénicol:
Bovins:
Traitement thérapeutique des infections de l’appareil respiratoire
chez les bovins dues à
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella_
_multocida_
et
_ Histophilus somni_
.
Porcins:
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à
des souches d’
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
et
_ Pasteurella multocida_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des taureaux adultes ou chez des verrats
destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez des animaux en cas d’hypersensibilité connue
au principe actif ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement
passager des fèces peuvent
se produire pendant le traitement. Les animaux traités se
rétablissent rapidement et complètement
dès l’arrêt de traitement. L’administration du médicament
vétérinaire peut occasionner des lésions
inflammatoires au site d’injection qui persistent 14 jours.
Porcins
Les effets indésirables les plus fréquents sont une diarrhée
transitoire et/ou érythème/œdème péri-
anal ou rectal qui peut toucher 50% des animaux. Ces effets
indésirables peuvent être observés
pendant une semaine. Un gonflement transitoire peut être observé
pendant

Karakteristik produk

SKP– FR Versie
SELECTAN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SELECTAN
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
_PRINCIPE ACTIF:_
Florfénicol:
300 mg.
_EXCIPIENTS:_
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution légèrement jaunâtre et transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Affections à germes sensibles au florfénicol:
Bovins:
Traitement thérapeutique des infections de l’appareil respiratoire
chez les bovins dues à
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella_
_multocida_
et
_ Histophilus somni_
.
Porcins:
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à
des souches d’
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
et
_ Pasteurella multocida_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des taureaux adultes ou chez des verrats
destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez des animaux en cas d’hypersensibilité connue
au principe actif ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP– FR Versie
SELECTAN
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne pas utiliser chez des porcelets de moins de 2 kg
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose.
Utiliser une seringue et une aiguille stérile et sèche.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé qu’après
vérification de la sensibilité des souches et
prendre en compte les recommandations officielles et locales sur les
antimicrobiens.
Toute utilisation du produit contraire aux instructions contenues dans
le RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et réduire
l’efficacité du traitement avec d’autres
amfénicols en raison d’une potentielle résistance croisée.
Précautions particulières à prendr