SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7,6-10,0 kg # SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7,6–10,0 kg

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
23-05-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
23-05-2023

Bahan aktif:

SELAMECTINA

Tersedia dari:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kode ATC:

QP54AA05

INN (Nama Internasional):

SELAMECTINA

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Komposisi:

SELAMECTINA 60

Rute administrasi :

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unit dalam paket:

Caja con 1 pipeta de 1 ml, Caja con 3 pipetas de 1 ml, Caja con 6 pipetas de 1 ml, Caja co 15 pipetas de 1 ml, SELAMES 60 mg SOL, SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6-10 0 kg Caja con 1 pipeta de 1 ml # SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6–10 0 kg Caja con 1 pipeta de 1 ml, SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6-10 0 kg Caja con 3 pipetas de 1 ml # SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6–10 0 kg Caja con 3 pipetas de 1 ml, SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6-10 0 kg Caja con 6 pipetas de 1 ml # SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6–10 0 kg Caja con 6 pipetas de 1 ml, SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6-10 0 kg Caja co 15 pipetas de 1 ml # SELAMES 60 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 7 6–10 0 kg Caja co 15 pipetas de 1 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Gatos

Area terapi:

Selamectina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Status otorisasi:

587684 Suspenso, 587685 Suspenso, 587686 Suspenso, 587687 Suspenso, 587684 Autorizado, 587685 Autorizado, 587686 Autorizado, 587, 587687 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2019-03-16

Selebaran informasi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SELAMES 45 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2,6-7,5
KG
SELAMES 60 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
7,6-10,0 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selames 45 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5
kg
Selames 60 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10,0 kg
Selamectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene:
SUSTANCIA ACTIVA, EXCIPIENTE:
Concentración
de selamectina
[mg/ml]
Selamectina
[mg]
Volumen
[ml]
Butilhidro
xitolueno
(E321)
[mg]
Selames 45 mg, Solución para unción
dorsal puntual, para gatos 2,6-7,5 kg
60
45
0,75
0,6
Selames 60 mg, Solución para unción
dorsal puntual, para gatos 7,6-10,0 kg
60
60
1,0
0,8
Clara, solución transparente entre amarilla y marrón.
4.
INDICACION(ES) DE USO

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES DE PULGAS
Es causada por _ Ctenocephalides _spp. durante un mes después de una
sola administración.
Esto se debe a las propiedades adulticidas, larvicidas y ovicidas del
medicamento veterinario.
El medicamento veteerinario es ovicida durante 3 semanas después de
la administración. A
través de una reducción en la población de pulgas, el tratamiento
mensual de embarazos y
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
animales lactantes también ayudará en la prevención de infecciones
de pulgas 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selames 60 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10,0 kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Selamectina
60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,8 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Clara, solución transparente entre amarilla y marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (7,6-10,0 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES DE PULGAS
Es causada por _Ctenocephalides _spp. durante un mes después de una
sola administración.
Esto se debe a las propiedades adulticidas, larvicidas y ovicidas del
medicamento veterinario.
El medicamento veterinario es ovicida durante 3 semanas después de la
administración. A
través de una reducción en la población de pulgas, el tratamiento
mensual de embarazos y
animales lactantes también ayudará en la prevención de infecciones
de pulgas en la camada
hasta las siete semanas de edad. El medicamento veterinario se puede
usar como parte de
una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas
y, a través de su acción
ovicida y larvicida, puede ayudar a controlar las infecciones
ambientales existentes en las áre-
as a las que el animal tiene acceso.
• TRATAMIENTO DE ÁCAROS DEL OÍDO _(Otodectes cynotis)._
• TRATAMIENTO DE INFESTACIONES DE PIOJOS MORDEDORES _(Felicola
subrostratus). _
• TRATAMIENTO DE LOMBRICES INTESTINALES ADULTAS (_Toxocara cati). _
• TRATAMIENTO DE ANQUILOSTOMAS INTESTINALES ADULTOS _(Ancylostoma
tubaeforme). _
• TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DEL GUSANO DEL CORAZÓN causado por _Dirofilaria i
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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