Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cefazolin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DB04
other grey
Normal
sefiksim
Pasif
2002-07-05
1 KULLANMA TALİMATI SEFAMAX 250 MG IM ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her flakonda 250 mg sefazolin anhidr’e eşdeğer steril sefazolin sodyum bulunur. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ %0.5 _ _ Lidokainli enjeksiyonluk distile su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEFAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEFAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEFAMAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEFAMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEFAMAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEFAMAX bir antibiyotiktir. Her flakon 250 mg sefazolin anhidr’e eşdeğer steril sefazolin sodyum içerir. 250mg sefazolin anhidr’e eşdeğer steril sefazolin sodyum içeren 1 flakon ve 2 ml %0.5 lidokainli enjeksiyonluk distile su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. SEFAMAX, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: Solunum yolu enfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonları Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Safra yolu enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar 2 Septisemi (kanda bakteri bulunması) Endokardit (kalp zarının iltihabı) Perioperatif profilaksi (am Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ _ _ SEFAMAX 250 mg IM enjektabl toz içeren flakon 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flakon: Her flakonda 250 mg sefazolin anhidr’e eşdeğer steril sefazolin sodyum bulunur. Ampul: Her çözücü ampul, %0.5 lidokainli enjeksiyonluk distile su içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ _ _ Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü. Beyaz veya beyazımsı renkli higroskopik toz. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEFAMAX duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Solunum yolu enfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonları Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Safra yolu enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Genital enfeksiyonlar Septisemi Endokardit Perioperatif profilaksi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir. İntratekal yoldan kullanılmamalıdır. Erişkinler ENFEKSIYONUN TÜRÜ DOZ UYGULAMA SIKLIĞI Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg-1 gram 6-8 saatte bir 2 Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250-500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram- 1.5 gram 6 saatte bir *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır. Perioperatif profilaktik kullanım Kontaminasyonlu ya da kontaminasyon riski bulunan cerrahi girişimlerde, postoperatif enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir: a. Ameliyat başlamadan ½ -1 saat önce, intravenöz ya da intramüsküler yoldan 1 gram uygulanır. b. Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğ Baca dokumen lengkapnya