Sedachem vet 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

xylazinhydroklorid

Tersedia dari:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kode ATC:

QN05CM92

INN (Nama Internasional):

xylazine

Dosis:

20 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

xylazinhydroklorid 23,32 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2021-02-23

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL
SEDACHEM VET 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR,
HÄSTAR, HUNDAR OCH KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi küla
Viimsi vald
Harjumaa 74013
Estland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sedachem vet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
hästar, hundar och katter
xylazine
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANS:
Xylazin
20,00 mg (motsvarar 23,32 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,5 mg
Klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nöt
För sedering, muskelavslappning och analgesi vid mindre kirurgiska
ingrepp.
I kombination med andra läkemedel för anestesi.
Häst
För sedering och muskelavslappning.
I kombination med andra läkemedel för analgesi och anestesi.
Hund, katt
För sedering.
I kombination med andra läkemedel för muskelavslappning, analgesi
och anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Nöt, häst, hund, katt
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med gastrointestinal obstruktion, då det är
muskelavslappnande och läkemedlets
egenskaper tycks accentuera obstruktionens effekter, samt på grund av
risken för kräkningar.
Skall inte användas vid lungsjukdom (andningssvårigheter) eller
hjärtfel (i synnerhet vid ventrikulär
arytmi).
Skall inte användas vid nedsatt lever- eller njurfunktion.
Skall inte användas till djur med tidigare historik av krampanfall.
Skall inte användas vid hypotoni och chocktillstånd.
Skall inte användas till djur som har diabetes.
Skall inte administreras samtidigt med sympatomi

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sedachem vet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
hästar, hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANS:
Xylazin
20,00 mg (motsvarar 23,32 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
DJURSLAG
Nötkreatur, hästar, hundar, katter.
4.2.
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nöt
För sedering, muskelavslappning och analgesi vid mindre kirurgiska
ingrepp.
I kombination med andra läkemedel för anestesi.
Häst
För sedering och muskelavslappning.
I kombination med andra läkemedel för analgesi och anestesi.
Hund, katt
För sedering.
I kombination med andra läkemedel för muskelavslappning, analgesi
och anestesi.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Nöt, häst, hund, katt
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med gastrointestinal obstruktion, då det är
muskelavslappnande och läkemedlets
egenskaper tycks accentuera obstruktionens effekter, samt på grund av
risken för kräkningar.
Skall inte användas vid lungsjukdom (andningssvårigheter) eller
hjärtfel (i synnerhet vid ventrikulär
arytmi).
Skall inte användas vid nedsatt lever- eller njurfunktion.
Skall inte användas till djur med tidigare historik av krampanfall.
Skall inte användas vid hypotoni och chocktillstånd.
Skall inte användas till djur som har diabetes.
Skall inte administreras samtidigt med sympatomimetiska aminer (till
exempel adrenalin).
Skall inte användas till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som
är yngre än 2 veckor eller hundvalpar
och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla.
Skall inte användas under sista dräktighetsstadiet (risk för tidig
födsel), förutom vid nedkomsten (se
avsnitt 4.7).
4.4.
SÄRSK