Sebiprox 1,5% Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ciclopirox-Olamin

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Kode ATC:

D01AE14

INN (Nama Internasional):

Ciclopirox olamine

Bentuk farmasi:

Shampoo

Komposisi:

Ciclopirox-Olamin (12608) 1,5 Gramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Ringkasan produk:

PZN: 02579582 Darreichung: Shampoo Menge: 100 ml

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2001-10-24

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEBIPROX 1,5% LÖSUNG_ _
Ciclopiroxolamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SEBIPROX 1,5% Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung beachten?
3.
Wie ist SEBIPROX 1,5% Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SEBIPROX 1,5% Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEBIPROX 1,5% LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SEBIPROX 1,5% Lösung enthält den Wirkstoff Ciclopiroxolamin. Dieser
gehört zur Gruppe der
Antimykotika. SEBIPROX 1,5% Lösung wird zur Behandlung von
geröteter, juckender und sich
schuppender Kopfhaut (seborrhoischer Dermatitis) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEBIPROX 1,5% LÖSUNG
BEACHTEN?
SEBIPROX 1,5% LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ciclopiroxolamin, Benzylalkohol, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam,
Allergene oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von SEBIPROX
1,5% Lösung sind.
Wenn Sie sich nicht sicher über das Vorliegen einer
Überempfindlichkeit sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Anwendung von SEBIPROX 1,5%
Lösung beginnen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON SEBIPROX 1,5% LÖSUNG IST
ERFOR

Karakteristik produk

23.09.2020
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
SEBIPROX 1,5% LÖSUNG
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Shampoo enthalten: 1,5 g Ciclopiroxolamin (1,5% w/w).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
SEBIROX 1,5% Lösung enthält 9 mg Benzylalkohol, 0,2 mg Benzylbenzoat
und 38 mg Benzyl(2-
hydroxybenzoat) pro 100 g Shampoo.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Klare, stroh- bis hellorange gefärbte, viskose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Seborrhoische Dermatitis der Kopfhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
SEBIPROX 1,5% Lösung zwei- bis dreimal wöchentlich anwenden. Das
Haar anfeuchten und eine
ausreichende Menge SEBIPROX 1,5% Lösung auftragen, um reichlich
Schaum zu erzeugen.
Kopfhaut und angrenzende Hautbereiche kräftig mit den Fingerspitzen
massieren. Dann das Haar
gründlich ausspülen und den Vorgang wiederholen. Das Shampoo sollte
(beide Anwendungen
zusammengenommen) insgesamt 3-5 Minuten in Kontakt mit der Kopfhaut
verbleiben.
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Zwischen den einzelnen Anwendungen von SEBIPROX 1,5% Lösung kann ein
mildes Shampoo
verwendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von SEBIPROX 1,5% Lösung bei Kindern
im Alter bis 12 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ciclopiroxolamin, Benzylalkohol, Zimt
(Zimtaldehyd), Perubalsam,
Allergene oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _
SEBIPROX 1,5% Lösung ist nur zur äußeren Anwendung geeignet.
SEBIPROX 1,5% Lösung kann Augenreizungen verursachen, daher ist der
Kontakt mit den Augen zu
vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen mit Wasser
ausspülen.
SEBIPROX 1,5% Lösung kann zu Hau