Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalín - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptiká, - epilepsypregabalin mylan pharma je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný Úzkosť disorderpregabalin mylan pharma je indikovaný na liečbu všeobecných Úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abiraterón acetátu - prostatické nádory - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - ambrisentan mylan je indikovaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov, ktorÍ funkčné triedy (fc) ii iii, vrátane použitia v kombinácii liečba. Účinnosť bola preukázaná v prípade idiopatickej pah (ipah) a pah súvisiacej s ochorením spojivového tkaniva. ambrisentan mylan je indikovaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov, ktorÍ funkčné triedy (fc) ii iii, vrátane použitia v kombinácii liečba. Účinnosť bola preukázaná v prípade idiopatickej pah (ipah) a pah súvisiacej s ochorením spojivového tkaniva.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atazanavir mylan, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovirálnej liekov. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). dostupné sú veľmi obmedzené údaje od detí vo veku od 6 do 18 rokov. výber atazanavir mylan v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba história.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. amlodipine/valsartan mylan je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine alebo valsartan monotherapy.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostáza vápnika - liečba sekundárnej hyperparatyreózy (hpt) u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (esrd) pri udržiavacej dialýze. cinacalcet mylan môže byť použité ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. zníženie hypercalcaemia u pacientov s:parathyroid carcinomaprimary hpt pre koho parathyroidectomywould uvedená na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - liečba depresívne poruchy;liečbe diabetickej periférne neuropatickej bolesti;spracovanie všeobecných úzkostnej poruchy;duloxetine mylan je indikovaný u dospelých.