Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reckitt benckiser healthcare b.v. siriusdreef 14 2132 wt hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) 80 mg/stuk ; natriumalginaat (e 401) 250 mg/stuk ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 133,5 mg/stuk - kauwtablet - aardbeiencrÈmesmaakstof phs-048481 givaudan ; aspartaam (e 951) ; carmellose natrium (e 466) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 20000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; plantaardige olie ; propyleenglycol (e 1520) ; xylitol (e 967), aardbeiencrÈmesmaakstof phs-048481 givaudan ; aspartaam (e 951) ; carmellose natrium (e 466) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 20000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; plantaardige olie ; propyleenglycol (e 1520) ; xylitol (e 967), - alginic acid

Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

omega pharma belgium - dipropyleenglycolsalicylaat; oleoresin capsicum - emulsie voor cutaan gebruik - dipropyleenglycolsalicylaat 200 mg/ml; oleoresin capsicum 2 mg/ml

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humaan papillomavirus1 type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar voor de preventie van premaligne ano-genitale letsels (cervicale, vulvaire, vaginale en anale) en baarmoederhalskanker en anale kanker in causaal verband met bepaalde oncogene types van het humaan papillomavirus (hpv). zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van cervarix dient te worden in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - varkens - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

therabel pharma sa-nv - warfarinenatrium 5 mg - eq. warfarine 4,67 mg - tablet - 5 mg - warfarinenatrium 5 mg - warfarin

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

fatro s.p.a - rabbit hemorrhagic disease virus 2 vp1ab, rabbit hemorrhagic disease virus vp1a - immunologicals voor leporidae - konijnen - for active immunisation of rabbits from the age of 28 days to reduce mortality, infection, clinical signs and organ lesions of rabbit haemorrhagic disease caused by rhdv1 and rhdv2.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - gardasil is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van gardasil dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - spier-atrofie, spinale - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - zolgensma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met 5q spinale musculaire atrofie (sma) met een bi-allelische mutatie in het smn1-gen en een klinische diagnose sma type 1, orpatients met 5q sma met een bi-allelische mutatie in het smn1-gen en maximaal 3 exemplaren van het smn2 gen.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,51 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,5 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 1,02 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 1 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus