Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos médica de los pacientes que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y / o respiratoria aguda trastornos y / o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. el tratamiento de adultos con infección aguda sintomática espontánea superficial-trombosis venosa de las extremidades inferiores, sin la consiguiente trombosis venosa profunda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. de miocardio (iam) en pacientes adultos que son gestionados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml y 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - anticuerpos monoclonicos - que no habían recibido tratamiento de leucemia linfocítica crónica (cll): arzerra en combinación con clorambucilo o bendamustina está indicado para el tratamiento de los pacientes con llc que no han recibido terapia previa y que no son elegibles para la fludarabina de la terapia basada en. la recaída de la leucemia linfocítica crónica: arzerra está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes adultos con recaída de la leucemia linfocítica crónica. llc refractaria: arzerra está indicado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en pacientes que son refractarios a fludarabina y alemtuzumab.

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smithkline beecham plc - rosiglitazone metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - avandamet está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 pacientes, particularmente en pacientes con sobrepeso:que son incapaces de alcanzar la suficiente control glucémico en su dosis máxima tolerada de oral de metformina sola. en triple terapia oral con sulfonilureas en pacientes con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral con su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea (véase la sección 4.

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gedeon richter plc. - folitropina alfa - anovulación - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. en los ensayos clínicos de estos pacientes fueron definidos por un endógeno de lh sérica nivel < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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gsk vaccines s.r.l. - vesículas de membrana externa de neisseria meningitidis del grupo b (cepa nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis grupo b fhbp proteína de fusión recombinante neisseria meningitidis del grupo b de nada proteína recombinante de neisseria meningitidis del grupo b nhba proteína de fusión - meningitis, meningocócica - vacunas meningocócicas - inmunización activa contra la enfermedad invasiva causada por las cepas del serogrupo b de neisseria meningitidis.

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mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hiperfosfatemia - fármacos para el tratamiento de hipercalemia e hiperfosfatemia - tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica estadio 5 que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - budesonida / formoterol teva pharma b. está indicado únicamente en adultos de 18 años de edad o mayores. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - capecitabina está indicada para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de cáncer de colon etapa iii (dukes etapa-c). capecitabina está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. capecitabina en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. la capecitabina también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

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sanofi b.v. - eleglustat - enfermedad de gaucher - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - cerdelga está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes adultos con enfermedad de gaucher tipo 1 (gd1), que son metabolizadores lentos (pm) cyp2d6, metabolizadores intermedios (im) o metabolizadores rápidos (em).

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bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de eventos aterotrombóticos en:- pacientes que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. - los pacientes que sufren de síndrome coronario agudo:sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.