Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - simvastatin;;ezetimibe - 錠劑 - simvastatin (2406002900) mg; ezetimibe (9200095600) mg - simvastatin and ezetimibe - 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(hofh)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - raltegravir - 膜衣錠 - raltegravir (0818007000) (equal to raltegravir potassium 651.6 mg)mg - isentress hd與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒hiv-1感染患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; empagliflozin (6820401000) mg - metformin and empagliflozin - 適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

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臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - tiotropium bromide monohydrate micronized - 口腔吸入劑 - tiotropium bromide monohydrate micronized (1208006610) (0.018mg)mg - tiotropium bromide - 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。

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臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - tiotropium bromide monohydrate micronized - 吸入用膠囊劑 - tiotropium bromide monohydrate micronized (1208006610) mg - tiotropium bromide - 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - doravirine;;lamivudine;;tenofovir disoproxil fumarate - 膜衣錠 - 主成分 () ; doravirine (0818006100) mg; lamivudine (0818001400) mg; tenofovir disoproxil fumarate (0818003510) mg - lamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine - 為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(hiv-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(hiv-1 rna < 50 copies/ml)、未有治療失敗病史，且不具已知與delstrigo中任一各別成分抗藥性相關的突變。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - fenoterol hydrobromide - 口腔氣化噴霧劑 - fenoterol hydrobromide (1212000910) mg - fenoterol - 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - amlodipine besilate;;telmisartan - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。