Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - b-hepatiidi viiruse (hbv) taasnakatumise hbsag ja hbv-dna-negatiivsete täiskasvanud vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist b-hepatiidi poolt põhjustatud maksapuudulikkuse ennetamine. hbv-dna negatiivset seisundit tuleb kinnitada viimase kolme kuu jooksul enne olt-d. enne ravi alustamist peavad patsiendid olema hbsag-negatiivsed. samaaegne kasutamine piisav virostatic ained tuleks pidada standardi b-hepatiidi re-infektsiooni profülaktikaks.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - varajase rinnavähi (ebc)kadcyla, kui ühe esindaja, on näidustatud abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivse varajases rinnavähi, kes on järelejäänud invasiivse haiguse, rinna-ja/või lümfisõlmede pärast neoadjuvant taxane-põhine ja her2-suunatud ravi. metastaatilise rinnavähi (mbc)kadcyla, kui ühe esindaja, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivne, unresectable lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi, kes on varem saanud trastuzumab ja taxane, eraldi või kombineeritult. patsientidel peaks olema kas:eelnevalt saanud ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse, ordeveloped haiguse kordumise ajal või kuue kuu jooksul pärast lõpetamist abiaine ravi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - depressiivne häire, suur - psychoanaleptics, - täiskasvanute suurte depressiivsete episoodide ravi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - allopurinol, lesinurad - podagra - antigude preparaadid - duzallo on näidustatud täiskasvanute raviks hyperuricaemia aastal podagra patsientidel, kes ei saavutanud eesmärgi seerumi kusihappe piisav annus allopurinol üksi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

qualimed - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloksetiin - diabeetilised neuropaatiad - psychoanaleptics, - diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant gripi viirus (elus nõrgestatud) järgmised tüvi: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tüve - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuu kuni alla 18 aasta vanuse. pandeemilise gripi vaktsiini h5n1 astrazeneca tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglütseraas alfa - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - vpriv on näidustatud 1. tüüpi gaucher 'tõvega patsientidel pikaajaliseks ensüümide asendusravi (ert) raviks.