Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

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sanofi-aventis korea co., ltd. - efmoroctocog-alpha (blood coagulation factor viii, rdna) - 흰색 내지 미황색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 미황색의 약간 불투명한 액 - 1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000, 3000 iu)/1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알어댑터, l-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - a형 혈우병(선천성 viii 인자 결핍) 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 (von willebrands disease) 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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csl behring korea ltd - albutrepenonacog alfa - 이 약은 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 무색투명한 첨부용제로 용해 시 부유 입자가 보이지 않는 무색투명 또는 노란색의 용액이다. - 첨가제 : 멸균주사용수, 백당, 시트르산나트륨수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 만니톨 - b형 혈우병 (혈액응고 제 9인자의 선천성 결핍) 환자에서 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술 전· 후 관리(외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법 이 약은 혈우병 b환자의 면역관용유도에 사용하지 않는다.

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bayer korea - damoctocogalfapegol - 흰색 또는 옅은 노란색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 들어있으며, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 액상인 주사제이다 - 이 약은 이전에 치료받은 적이 있는 혈우병 a환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년(12세 이상)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 에피소드의 보충요법(on-demand) 및 억제 • 수술 전후 출혈의 관리 • 출혈 에피소드의 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 폰 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

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boryung co., ltd. - captopril - 이 약은 흰색 원형정제이다. - 1정 (75mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성(type i)당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신증(단백뇨> 500밀리그램/일)에 사용한다. 4. 심근경색 후 좌심실 기능부전

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boryung co., ltd. - captopril - 이 약은 흰색원형 정제이다. - 1정 (12mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성(type i) 당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신증(단백뇨> 500밀리그램/일)에 사용한다. 4. 심근경색 후 좌심실 기능부전

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boryung co., ltd. - captopril - 이 약은 흰색 원형정제이다 - 1정(180mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성(type i) 당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신증(단백뇨> 500밀리그램/일)에 사용한다. 4. 심근경색 후 좌심실 기능부전

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(주)종근당 - 엷은 주황색의 원형정제 - 내수용: 1정(190mg) 중,수출용:1정(160mg)중-내수용/내수용: 1정(190mg) 중,수출용:1정(160mg)중-수출용 - 내수용: 1정(190mg) 중,수출용:1정(160mg)중,에날라프릴말레산염,usp,5,밀리그램/내수용: 1정(190mg) 중,수출용:1정(160mg)중,에날라프릴말레산염,usp,5,밀리그램 - [214]혈압강하제

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대웅바이오(주) - 연분홍색의 원형정제 - 1정(100밀리그램) 중 - 1정(100밀리그램) 중,말레인산에날라프릴,usp,10,밀리그램 - [214]혈압강하제

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진양제약(주) - 적갈색의 원형정제 - 1정(190mg) 중 - 1정(190mg) 중,에날라프릴말레산염,usp,10,밀리그램 - [214]혈압강하제