Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterizirane održive autologne stanice hrskavice eksprimiraju ex vivo eksprimirajući specifične markere proteine - bolesti hrskavice - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - popravak oštećenja jednog simptomatsko hrskavice kondila bedrene koljena (international hrskavice repair society [icrs] stupnja iii ili iv) u odraslih. polaznik asimptomatskih lezija hrskavice (ПВК klase i ili ii) mogu biti prisutni. demonstracija efikasnosti temelji se na randomizirana kontrolirana studija o proceni efikasnosti chondrocelect u bolesnika s porazom od 1 do 5 cm2.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, формотерола фумарата dihidrat - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - duaklir genuair je označen kao liječenje bronhodilatatora za održavanje radi ublažavanja simptoma kod odraslih osoba s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (copd).

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - estrogeni sjedinjen, bazedoxifene - postmenopauzi - sjedinjen estrogena i bazedoxifene - duavive indiciran za:liječenje simptoma nedostatka estrogena kod žena u menopauzi s maternice (ne manje od 12 mjeseci od dana posljednje menstruacije), za koje je terapija s progestina koji sadrže terapija ne odgovara. iskustva iz tretmana žena u dobi iznad 65 godina je ograničena.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liječenje influenzain bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. pravilno korištenje ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - farmakovigilancije genuair je indiciran kao bronhodilatacijska terapija održavanja za ublažavanje simptoma u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (kopb).

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - bromid glycopyrronium - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - enurev breezhaler je označen kao liječenje bronhodilatatora za održavanje radi ublažavanja simptoma u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (copd).

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinom, bazalna stanica - antineoplastična sredstva - erivedge indiciran za liječenje odraslih bolesnika s simptomatske метастатической базальноклеточной karcinom - местнораспространенного базально srpastih stanica karcinom neprikladne za kirurško liječenje ili radioterapije.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetat - uterusa - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - ulipristal acetat je indicirana preoperativna liječenja umjerene do jake simptome mioma u odraslih žena reproduktivne dobi. ulipristal acetat je indiciran za prekidima liječenje umjerene do teške simptome uterine fibroids kod odraslih žena reproduktivne dobi.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - ikatiban - angioedemas, nasljedni - srčana terapija - firazyr je indiciran za simptomatsko liječenje akutnog napada nasljednog angioedema (hae) u odraslih osoba (sa c1 esteraze nedostatak).

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisflixabi, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. dult bolesnika s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjerene x-ray je prikazano (vidi odjeljak 5. odrasla kruna diseaseflixabi indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. režim u odnosu na fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseflixabi indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisflixabi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisflixabi indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisflixabiis indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisflixabi namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. flixabi treba propisati:u kombinaciji s methotrexateor samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. psoriasisflixabi indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva) (vidi odjeljak 5.