"史帝富" 保麗娜液 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"史帝富" 保麗娜液

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - tar b.p.;;arachis oil, extract of coal tar;;cade oil b.p.c.;;coal tar solution;;polytar - 外用液劑 - polytar (8408001300) gm; tar b.p. (8408001220) %(w/w); arachis oil, extract of coal tar (8424800101) %(w/w); coal tar solution (8432000180) %(w/w); cade oil b.p.c. (9200005210) %(w/w) - tars - 頭皮癢、炎性疹、濕症、牛皮癬

凱適福氣管吸入懸液劑 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

凱適福氣管吸入懸液劑

和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路311號5樓 (04270075) - phospholipidic fraction from pig lung - 懸液劑 - phospholipidic fraction from pig lung (9200006720) mg - natural phospholipids - 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (respiratory distress syndrome, rds)。

福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - albumin human (eq to human albumin) - 注射劑 - 主成分 (active ingredient:) ; albumin human (eq to human albumin) (1600000101) gm - albumin - 低白蛋白血症、燒傷、休克

吉舒達注射劑 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

吉舒達注射劑

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第iib或iic期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌:單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 1%) 且不具有egfr或alk腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用,做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分,淋巴結分期≤n2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy),並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。單獨使用,作為已完全切除之第ib期(t2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(uicc/ajcc分期系統第7版)非小細胞肺癌(nsclc)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌:與含鉑化學療法及fluorouracil(fu)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有pd-l1表現[綜合陽性分數(cps) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有pd-l1表現[綜合陽性分數(cps) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌:治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(cis),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(bcg)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(nmibc)病人。6.胃癌:與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之her2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,gej)腺癌成年病人的第一線治療藥物。與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之her2陽性胃腺癌或胃食道接合部(gej)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔b細胞淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔b細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; msi-h)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dmmr)癌症:治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復功能不足(dmmr)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌:做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復功能不足(dmmr)大腸直腸癌(crc)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌:治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (hcc)病人。11.子宮頸癌:(1) 與化學療法併用,合併或不合併bevacizumab,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有pd-l1表現(cps>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有pd-l1表現 (cps≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。12.腎細胞癌:與axitinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。13.子宮內膜癌:與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。14.食道癌:與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法,治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有pd-l1表現(綜合陽性分數[cps]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。15.三陰性乳癌(triple negative breast cancer):與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (tnbc) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(tnbc),且經確效之試驗檢測出腫瘤有pd-l1表現(綜合陽性分數[cps]≥10)病人。16.高腫瘤突變負荷量(tumor mutational burden-high; tmb-h)癌症:治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [tmb-h]) [≥10 mutations / megabase(mut/mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。

伏痘敏 活性水痘疫苗 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

伏痘敏 活性水痘疫苗

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - oka/merck varicella virus - 凍晶乾粉注射劑 - oka/merck varicella virus (8012002320) nlt 1350pfu - varicella, live attenuated - 水痘之主動免疫。

欣流顆粒劑4毫克 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣流顆粒劑4毫克

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783) - montelukast sodium - 顆粒劑 - montelukast sodium (9200039110) mg - montelukast - 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(allergic rhinitis)。

美諾孕多劑量1200國際單位 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美諾孕多劑量1200國際單位

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

欣保康力靜脈營養輸注液 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣保康力靜脈營養輸注液

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - sodium chloride;;phenylalanine;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;serine;;magnesium acetate tetrahydrate;;calcium chloride dihydrate;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;valine;;methionine;;threonine;;isoleucine;;sodium hydroxide;;alanine;;tryptophan;;proline;;potassium hydroxide;;glutamic acid;;histidine hcl monohydrate;;aspartic acid;;glucose (monohydrate);;leucine;;potassium dihydrogen phosphate;;lysine hcl;;arginine monoglutamate l- - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.56gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.37gm; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 0.86gm; sodium chloride (4012002100) 0.17gm; glucose (monohydrate) (4020009760) 88.00gm; alanine (4020100200) 4.85gm; arginine monoglutamate l- (4020100342) 4.98gm; aspartic acid (4020100400) 1.50gm; glutamic acid (4020100700) 1.22gm; histidine hcl monohydrate (4020100915) 1.69gm; isoleucine (4020101000) 2.34gm; leucine (4020101200) 3.13gm; lysine hcl (4020101310) 2.84gm; methionine (4020101500) 1.96gm; phenylalanine (4020101700) 3.51gm; proline (4020101800) 3.40gm; serine (4020101900) 3.00gm; threonine (4020102000) 1.82gm; tryptophan (4020102100) 0.57gm; valine (4020102300) 2.60gm; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 1.65gm; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 0.78gm; potassium hydroxide (9600024100) gm; sodium hydroxide (9600028200) 0.50gm - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,對輕微到中等異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。

白蛋白注射劑 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

白蛋白注射劑

天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - albumin human - 注射劑 - albumin human (8004000210) gm - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷

果納芬注射劑 450 國際單位/0.75公撮 Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

果納芬注射劑 450 國際單位/0.75公撮

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 凍晶注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) (33mcg)i.u. - follitropin alfa - (1)婦女經clomiphene citrate治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,pcod)。(2)對於實施人工生殖協助技術(art),如體外受精(ivf),配子輸卵管植入(gift)、合子輸卵管植入(zift)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)gonal-f®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg),用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者,以刺激精子生成。