Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for brudd for å redusere risikoen for vertebrale og hoftefrakturer. behandling av alvorlig osteoporose hos voksne menn med økt risiko for brudd. beslutningen om å forskrive strontium ranelate bør være basert på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brukt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - aktiv immunisering mot h5n1 subtype av influensa-a-virus. denne indikatoren er basert på immunogenicity data fra friske personer fra fylte 18 år fremover etter administrering av to doser av vaksinen forberedt med subtype h5n1 stammer. prepandrix bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for brudd for å redusere risikoen for vertebrale og hoftefrakturer. behandling av alvorlig osteoporose hos voksne menn med økt risiko for brudd. beslutningen om å forskrive strontium ranelate bør være basert på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemisk influensa vaksine (h5n1) (split virion, inaktivert, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemi-influensavaksine bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric patientstreatment av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i voksen og paediatric pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse. behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre‑eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). silapo kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (ingen jernmangel), hvis blod lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn). silapo er indikert for ikke-jern mangelfull voksne før store elektiv ortopedisk kirurgi har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner for å redusere eksponering for allogen blodoverføringer. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hemoglobin-konsentrasjon varierer mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med forventet moderat blodtap (900 1 800 ml). silapo kan brukes til å øke hemoglobin-konsentrasjon i symptomatisk anemi (hemoglobin konsentrasjon ≤10 g/dl) i voksne med lav - eller middels-1-risiko primære myelodysplastic syndromer (mds) som har lave serum erytropoietin (.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vekst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indikert for erstatningsterapi av endogent veksthormon hos voksne med barndoms- eller voksenhormon-veksthormonmangel (ghd). voksen alder: pasienter med ghd i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon unntak av prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en ghd. barndom-utbruddet: hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert ghd (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester skal utføres etter ferdigstillelse av vekst, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (< -2 standard-avvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.