Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresíva - reumatoidná arthritistrudexa v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava anti-reumatické lieky, vrátane metotrexát bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. trudexa môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. trudexa bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. psoriatická arthritistrudexa je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava anti-reumatické farmakoterapia bola neprimeraná. ankylozujúcej spondylitistrudexa je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. crohnova diseasetrudexa je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnovej, u pacientov, ktorí nereagovali a to aj napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a/alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pre indukčnú liečbu, trudexa by mali byť uvedené v kombinácii s cortiocosteroids. trudexa môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na kortikosteroidy alebo keď pokračovanie liečby s kortikosteroidmi, je nevhodné (pozri časť 4.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo. Účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - dna - antiguty prípravky - liek krystexxa je indikovaný na liečbu ťažkou slabnúcej chronickej uzlovitou dospelých pacientov, ktorí majú aj erozívna spoločné zapojenie a ktorí zlyhali k normalizácii sérovej kyseliny močovej s inhibítory xantínoxidázy max.12 medicínsky primerané dávky alebo pre ktorých sú tieto lieky kontraindikované.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - trisenox je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s novo diagnostikovanou low-pre-intermediate riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii s all‑trans retinoic acid (atra)relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť pro-myelocytic leukémia/retinoic-kyseliny-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - arzén sírového mylan je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s:- novo diagnostikovaných nízke až stredné riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii so všetkými trans retinoic acid (atra)- relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť promyelocytic leukémia/retinoic acid receptor alfa (pml/rar alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nie beenexamined.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidáza - mucopolysacharidóza i - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - aldurazyme je určený pre dlhodobé enzým substitučná terapia u pacientov s potvrdená diagnóza mucopolysaccharidosis i (mps i, alfa-l-iduronidase nedostatok) na liečbu nonneurological prejavy ochorenia.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresíva - roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je uvedené forthe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov, 1 rok veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu giant cell arteritídy koní (gca) u dospelých pacientov. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantnej cholery toxínu b podjednotky, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vakcíny - dukoral je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti chorobám spôsobeným vibrio cholerae séroskupinou o1 u dospelých a detí vo veku od 2 rokov, ktorí navštevujú endemické / epidemické oblasti. použitie dukoral by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní, berúc do úvahy premenlivosť epidemiológia a riziko ochorenia v rôznych geografických oblastiach a cestovné podmienky. dukoral by nemali nahradiť štandardné ochranné opatrenia. v prípade hnačky opatrenia rehydratačný by mali byť podaný.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragiká - respreeza je indikovaná na udržiavaciu liečbu, na spomalenie progresie emfyzému u dospelých s dokumentovaným ťažkým nedostatkom alfa1-proteinázového inhibítora (e. genotypy pizz, piz(null), pi(null,null), pisz). pacienti majú mať optimálnu farmakologickú a nefarmakologickú liečbu a majú dôkaz progresívnej choroby pľúc (napr. dolné forsírovaného objemu výdychu za sekundu (fev1) predpovedal, poškodenú dochádzkové kapacity alebo zvýšený počet exacerbácií) ako hodnotiť lekárov skúsených v liečbe deficiencie inhibítora alfa1-proteinázu.