Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru antiretroviral combinat tratamentul infecției cu hiv-1 în foarte pretratate adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai în vârstă cu virus rezistent la multiple inhibitori de protează. aptivus trebuie utilizat numai ca parte a unui activ combinație de tratament antiretroviral la pacienții cu nici alte opțiuni terapeutice. această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază iii, efectuate în foarte pretratate pacienți adulți (în medie număr de 12 înainte de antiretrovirale) cu virus rezistente la inhibitorii de protează și de o faza a-ii-a studiu care a investigat farmacocinetica, siguranța și eficacitatea tratamentului cu aptivus în cea mai mare parte tratați pacienții adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani. În decizia de a iniția tratamentul cu aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea aptivus. inițierea tratamentului ar trebui să ia în considerare combinații de mutații care pot avea un impact negativ asupra răspunsului virologic la aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetină alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la adulți și copii. tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer non-mieloid administrează chimioterapie.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus gripal fragmentat, inactivat, care conține antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v ca tulpina (x-179a)*cultivat în ouă. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - profilaxia gripei într-o situație pandemică declarată oficial. vaccinul antigripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu orientările oficiale.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetinei - neuropatii diabetice - psychoanaleptics, - tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice. ariclaim este indicat la adulți.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol accord este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazole accord este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazole accord este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol mylan pharma este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol sandoz este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazol sandoz este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazol sandoz este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol zentiva este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazole zentiva este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazole zentiva este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodic - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenți antitrombotici - 5 mg / 0. 3 ml și 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenirea tev la adulți supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal. prevenirea tev la pacienții adulți medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru tev și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și / sau respiratorie acută tulburări, și / sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. tratamentul adulților cu simptomatologie acută spontane superficiale-tromboza venoasă a membrelor inferioare, fără administrare concomitentă de tromboză. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. miocardic acut (stemi) la pacienții adulți care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml și 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.