Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - preparat galafold jest wskazany do długotrwałego leczenia osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą choroby fabry'ego (niedobór α-galaktozydazy a) i u których występuje mutacja.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalzydaza alfa - fabry disease - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - replagal jest wskazany do długotrwałej terapii substytucyjnej enzymów u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby fabry'ego (niedobór α-galaktozydazy-a).

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabry disease - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zoetis polska sp. z o.o. - e. coli k99, inaktywowane antygeny + clostridium perfringens typ b i c anatoksyna beta ,inaktywowana + e. coli k88ac, inaktywowane antygeny + e. coli k88ab, inaktywowane antygeny + clostridium perfringens typ d anatoksyna epsilon, inaktywowana + e. coli 987p, inaktywowane antygeny - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane e.coli: k88ab (f4ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 k88ac (f4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 k99 (f5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987p (f6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 anatoksyny c. perfingens nie mniej niż: beta otrzymana ze szczepu typu b i c równoważność 300 j.m. epsilon otrzymana ze szczepu typu d równoważność 200 j.m. - świnia

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - phenylbutyrate sodu - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - Аммонапс jest wskazany jako uzupełnienie terapii w przewlekłych zaburzeń cyklu mocznikowego, w tym wady syntazy carbamylphosphate, transcarbamylase syntazy orargininosuccinate ornityny . ona jest u wszystkich pacjentów z prezentacją noworodków-początek (pełna niedobór enzymu, przedstawiając w ciągu pierwszych 28 dni życia). podkreśla się również u pacjentów z późnym początkiem choroby(częściowy niedobór enzymu, prezentując po pierwszym miesiącu życia), które mają w historii hyperammonaemic encefalopatia.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulwestrant - nowotwory piersi - dokrewnego, anty-estrogeny - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. w pre - lub okołomenopauzalnym, w kompleksowym leczeniu z palbociclib powinny być połączone z uwalnianie hormonu luteinizującego hormonu (lhrh) agonistą.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - Иресса jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z aktywacją mutacji naskórkowego czynnika wzrostu-рецепторных kinaz tyrozynowych.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - choroby siatkówki - okulistyka - preparat jetrea jest wskazany u dorosłych w leczeniu trakcji witreomakularnej (vmt), w tym w połączeniu z otworem plamki żółtej o średnicy mniejszej lub równej 400 mikronów.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermina - zapalenie błony śluzowej - wszystkie inne produkty terapeutyczne - kepivance jest wskazany w celu zmniejszenia częstości występowania, czasu trwania i ciężkości błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów dorosłych nowotworów hematologicznych, otrzymujących radiochemotherapy mieloablacyjne, związane z wysoką częstość występowania ciężkiego zapalenia śluzówki i wymagające autologiczna-układu krwiotwórczego--komórek macierzystych.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - zaburzenia inicjacji snu i utrzymania - psycholeptyki - sonata jest wskazana w leczeniu pacjentów z bezsennością, którzy mają trudności z zasypianiem. jest to wskazane tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, uniemożliwiające lub narażające osobę na skrajne cierpienie.