Venezuela - Spanyol - Instituto Nacional de Higiene

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Guatemala - Spanyol - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

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Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Ekuador - Spanyol - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

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Peru - Spanyol - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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