Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bausch + lomb ireland - cefuroximnatrium 52,6 mg - eq. cefuroxim 50 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 50 mg - cefuroximnatrium 52.6 mg - cefuroxime

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische middelen - aybintio in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. aybintio in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. zie rubriek 5 voor meer informatie over de status van humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2). 1 of the smpc. aybintio in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracyclinecontaining regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with aybintio in combination with capecitabine. raadpleeg sectie 5 voor meer informatie over her2-status. 1 of the smpc. aybintio, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. aybintio, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. 1 of the smpc). aybintio in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. aybintio, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. aybintio, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5. 1 of the smpc).

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisorencia, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen (dmards), inclusief methotrexaat (mtx) of een tumor necrose factor (tnf)-alpha remmer. de behandeling van zeer actieve en progressieve ziekte bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. een vermindering van de progressie van de gewrichtsschade en verbetering van fysiek functioneren is aangetoond dat tijdens de behandeling van de combinatie met abatacept en methotrexaat. psoriatica arthritisorencia, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (psa) bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende, en voor wie aanvullende systemische therapie voor psoriatische huid laesies is niet nodig. polyarticulaire juveniele idiopathische arthritisorencia in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pjia) bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder die last hebben gehad van een inadequate respons op eerdere dmard-therapie. orencia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer de behandeling met methotrexaat als ongepast.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elpen pharmaceutical co. inc. 95 marathonos ave 190 09 pikermi attikis (griekenland) - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; paraffine, hard (e 905) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elpen pharmaceutical co. inc. 95 marathonos ave 190 09 pikermi attikis (griekenland) - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; paraffine, hard (e 905) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - zoledroninezuur 1-water 0,85 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water 0,8 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - zoledroninezuur 1-water 0,85 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water 0,8 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - zoledroninezuur 1-water samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water - concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - methotrexaat - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastische middelen - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor xiii 1000 - 1600 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glucose 1-water ; humaan albumine ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie, - coagulation factor xiii