Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - efavirenz ; emtricitabine ; tenofovirdisoproxilsuccinaat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - ribavirine 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ribavirin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - ribavirine 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ribavirin

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil mylan is een vaste-dosiscombinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (zie sectie 5. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van het voordeel van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische studies combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, rilpivirine-hydrochloride - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - juluca is geïndiceerd voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus type 1 (hiv-1) - infectie bij volwassenen die virologically-onderdrukt (hiv-1 rna.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - abacavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; abacavir ; lamivudine 0-water - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) - lamivudine and abacavir

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties - delstrigo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met hiv-1 zonder verleden of heden het bewijs van het verzet tegen de nnrti-klasse, lamivudine, of tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, lamivudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - dovato is geïndiceerd voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus type 1 (hiv-1) infectie bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg, met geen bekende of vermoedelijke weerstand tegen de integrase inhibitor klasse, of lamivudine.