Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastiskie līdzekļi aģentu - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - aptivus, co-ievadīts ar zemu devu ritonavir, ir norādīts kombinācija antiretrovirālo terapiju hiv-1 infekciju ļoti pretreated pieaugušie un pusaudži 12 gadus veci vai vecāki ar vīrusu rezistenti pret vairākiem proteāzi inhibitori. aptivus vajadzētu izmantot tikai kā daļa no aktīva kombinācija antiretrovirālo režīms pacientiem, ar ne citas terapijas iespējas. Šī informācija ir balstīti uz rezultātiem, kas iegūti divās posms-iii pētījumiem, kas veikti, ļoti pretreated pieaugušiem pacientiem (vidējais skaits 12, pirms pretvīrusu vielas), ar vīrusu rezistenti pret proteāzi inhibitori un viens posms-ii studiju izmeklēšanas farmakokinētika, drošumu un iedarbīgumu aptivus galvenokārt ārstēšanas pieredzējuši pacientiem pusaudžu vecumā no 12 līdz 18 gadiem. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar aptivus, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas aptivus. sākta ārstēšana, būtu jāņem vērā kombinācijas mutācijas, kas var negatīvi ietekmēt virusoloģisko reakciju uz aptivus, co-ievadīts ar zemu devu ritonavir.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibs (monohidrāts) - leikēmija, mieloīds - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:nesen diagnosticēta hroniskā fāzē (kp) filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (ph+ cml). cp, paātrināta kārtā (ap), un domnas posmā (bp) ph+ cml iepriekš apstrādātas ar vienu vai vairākiem tirozīns kinase inhibitoru (- u) [tki (- u)] un par kuriem imatinib, nilotinib un dasatinib netiek uzskatīts par atbilstošu ārstēšanas iespējas.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetāms - epilepsija - antiepileptics, - briviact ir norādīts kā adjunctive terapiju daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušo un pusaudžu pacientiem no 16 gadu vecuma ar epilepsiju.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds līdzekļi - simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisivabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar kontrindikāciju izmantot beta-blockersor kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. hroniskas sirds failureivabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradine - angina pectoris; heart failure - other cardiac preparations - simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisivabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersor kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu devu betablocker. hroniskas sirds failureivabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm. ivabradine norāda: - pieaugušie nespēj paciest vai ar contra norādes lietošanu no beta-blokatori - aktīvo vielu vai apvienojumā ar pacientiem, kas nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blocker devu beta-blokatori. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija ivabradine indicēts hroniska stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm simptomātiskā ārstēšana. ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersorin kombinācija ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - orkambi tabletes ir indicēts, lai ārstētu cistiskā fibroze (cf) pacientiem vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kas ir homozygous par f508del cftr mutācija gēnu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisivabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. ivabradine ir norādīts :- pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde lietot beta-blokatorus vai kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. hroniskas sirds failureivabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama. (skat. 5. sadaļu.