Biograstim Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloniju stimulējošie faktori - biograstim ir norādīti samazināšanas ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un, lai samazinātu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. biograstim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija biograstim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. biograstim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Busilvex Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

busilvex

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoētiskā cilmes šūnu transplantācija - antineoplastiski līdzekļi - busilvex seko ciklofosfamīds (bucy2), kas norādīts kā pieaugušiem pacientiem kondicionēšana ārstēšanu, pirms parasto hematopoētiskās progenitoru šūnu transplantācija (hpct), kad kopā tiek uzskatīts par labāko pieejamo opciju. busilvex pēc fludarabine (fb) ir norādīts kā kondicionēšana ārstēšana pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (hpct) pieaugušiem pacientiem, kuriem ir kandidāti, lai samazinātu intensitāti kondicionētājs (ric) režīms. busilvex seko ciklofosfamīdu (bucy4) vai melfalānu (bumel) ir norādīts kā kondicionēšana ārstēšana, pirms parasto asinsrades cilmes šūnu transplantācijas pediatrijas pacientiem.

DaTSCAN Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - ioflupāns (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. datscan ir norādījusi, lai konstatētu zaudējumu funkcionālo dopaminergic neironu termināļiem striatum:pieaugušiem pacientiem ar klīniski neskaidra parkinsonian sindromi, piemēram, tiem, kam agri simptomi, lai palīdzētu atšķirt būtisko trīce no parkinsonian sindromi, kas saistīti ar idiopātisko parkinsona slimība, multiplā sistēmas atrofija un pakāpeniski supranuclear trieku. datscan nespēj atšķirt parkinsona slimība, multiplā sistēmas atrofija un pakāpeniski supranuclear trieku. pieaugušo pacientu, lai palīdzētu atšķirt ticams, demence ar lewy iestādēm, no alcheimera slimības. datscan nespēj atšķirt, demence ar lewy struktūru un parkinsona slimības plānprātības.

Kineret Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts (ra)kineret ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem pazīmes un simptomi ra kombinācijā ar metotreksātu, ar nepietiekamu atbildes reakciju uz metotreksātu vien. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret būtu jādod kopā ar kolhicīnu, ja nepieciešams. joprojām ir diseasekineret ir norādīts pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem vecumā no 8 mēnešus veci un vecāki ar ķermeņa svaru 10 kg vai vairāk, lai ārstētu joprojām ir slimība, tostarp sistēmiskas mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) un pieaugušo sākums joprojām ir slimība (aosd), ar aktīvo sistēmisko funkcijas, vidēji augstu slimības aktivitāti, vai pacientiem ar ilgstošu slimības aktivitāti pēc apstrādes ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) vai glucocorticoids. kineret var tikt dota monotherapy vai kombinācijā ar citām pretiekaisuma zāles un slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards).

Ribavirin BioPartners Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu biopartners ir indicēts hroniska hepatīta c vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, trīs gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). naivi patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes (hcv-rns) (skatīt 4. iedaļu. 4)bērni, trīs gadus veci un vecāki, un adolescentsribavirin biopartners ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kas ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekšējā apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed (skatīt 5. iedaļu.

Thorinane Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

thorinane

pharmathen s.a. - enoksaparīna nātrijs - venozā trombembolija - antitrombotiskie līdzekļi - thorinane ir indicēts pieaugušajiem: - profilakses vēnu trombembolija, īpaši pacientiem, kam veic ortopēds, vispārējas vai onkoloģiskās operācijas. - profilakses vēnu trombembolija pacientiem, gultas saistītiem sakarā ar akūtu saslimšanu, tostarp akūta sirds mazspēja, akūta elpošanas mazspēja, smagas infekcijas, kā arī uzliesmot no reimatiskas slimības, kas izraisa pacienta imobilizācijas (attiecas uz stiprajām pusēm, kā arī 40 mg/0. 4 ml). - Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt), sarežģītas vai vienkāršas ar plaušu embolija. - Ārstniecības nestabilā stenokardija un ne q vilnis miokarda infarkts, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (asa). - Ārstēšana akūta st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (stemi), tostarp pacientiem, kuri tiks ārstēti konservatīvi vai, kas vēlāk būs jāiziet perkutāna koronārā angioplastija (piemēro priekšrocības, kas ir 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml un 100 mg/1 ml). - asins trombu profilaksei extracorporeal apgrozībā hemodialīzes laikā. kā novērst un ārstēt dažādas slimības, kas saistītas ar asins recekļu veidošanos pieaugušie.

Tecovirimat SIGA Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

tecovirimat siga

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 un 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Avonex Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - avonex ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem, kam diagnosticēta recidivējoši multiplā skleroze (ms). klīniskos pētījumos, tas bija raksturīgas divas vai vairāk akūta exacerbations (recidīvi) iepriekšējos trīs gadus bez pierādījumiem par nepārtrauktu, pārejot no recidīviem; avonex palēnina invaliditātes progresēšanu un mazina biežums, recidīvi;pacientiem ar vienu demielinizējošu gadījumā ar aktīvu iekaisuma procesu, ja tā ir pietiekami nopietna, lai attaisnotu ārstēšana ar intravenozu kortikosteroīdi, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgti, un, ja viņiem ir noteikts, ka ir augsts risks saslimt ar klīniski noteikta ms. avonex būtu jāpārtrauc pacientiem, kam attīstās pakāpeniski ms.

Inductos Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

inductos

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - zāles kaulu slimību ārstēšanai - inductos ir norādīta viena līmeņa interbody mugurkaula kodoltermiskās sintēzes kā aizstājēju autogēna kaula transplantāta deģeneratīvas disku slimības pieaugušajiem, kam ir bijusi vismaz 6 mēnešus bez operatīvā ārstēšana šī nosacījuma. inductos ir indicēts, lai ārstētu akūtu stilba kaula lūzumu pieaugušajiem, kā palīglīdzekli standarta aprūpi, izmantojot atvērts lūzums samazināšanas un intramedulāras unreamed nagu fiksācija.

Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide zentiva (previously leflunomide winthrop)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.