Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - entecavirum - lösung zum einnehmen - entecavirum 0.05 mg, maltitolum 380 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua purificata, aromatica cum ethanolum q.s., propylis parahydroxybenzoas 180 µg, e 218 1.5 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.3 mg. - chronische hepatitis b - synthetika

Uni Eropa - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectionviread 123 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 123 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg, withcompensated lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 163 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 204 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werte oder histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). viread 245 mg filmtabletten sind auch indiziert zur behandlung der hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, von 2 bis < 6 jahren und über 6 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. viread 33 mg/g granulat sind auch angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 33 mg/g granulat wird außerdem angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b in der pädiatrischen patients2 bis < 18 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5.

Uni Eropa - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir-natrium, rilpivirine hydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - juluca ist indiziert für die behandlung von humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen, die virologically-supprimiert (hiv-1-rna.

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - tenofovirum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg endwerte. tenofovirum 136 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 153.33 mg, für amylum pregelificatum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, wasser, Überzug: lactosum monohydricum 10.68 mg, triacetinum, hypromellosum, e 132, e 171, für compresso haze endwerte. natrium 3.8 mg. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - tenofovirum - lactab - tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas corresp. tenofovirum 136 mg, lactosum monohydricum 100 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii laurilsulfas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 132, e 120, pro compresso obducto corresp. natrium 1.117 mg. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - tenofovirum alafenamidum - filmtabletten - tenofovirum alafenamidum 25 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 94.96 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(alkohol vinylicus), macrogolum, talkum, e 171, e 172 (gelb), für compresso haze endwerte. natrium 1.331 mg. - chronische hepatitis b - synthetika

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 232 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, e 171, pro compresso obducto. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 150 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 5.04 mg, triacetinum, e 171, e 132, pro compresso obducto. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

stada arzneimittel gmbh - valganciclovir hydrochlorid -

Uni Eropa - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.