Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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元昊生物科技有限公司 高雄市橋頭區里林西路71號2樓 (53230488) - cefepime hcl (eq to cefepime);;cefepime hcl (eq to cefepime);;cefepime hcl (eq to cefepime) - 乾粉注射劑 - cefepime hcl (eq to cefepime) (0812302940) (potency)mg; cefepime hcl (eq to cefepime) (0812302940) (potency)gm; cefepime hcl (eq to cefepime) (0812302940) (potency)gm - cefepime - 對cefepime具感受性之細菌性感染症。

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政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193) - cefepime hcl (eq to cefepime);;cefepime hcl (eq to cefepime);;cefepime hcl (eq to cefepime) - 乾粉注射劑 - cefepime hcl (eq to cefepime) (0812302940) (potency)gm; cefepime hcl (eq to cefepime) (0812302940) (potency)gm; cefepime hcl (eq to cefepime) (0812302940) (potency)gm - cefepime - 對cefepime具感受性之細菌性感染症。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - levofloxacin hemihydrate - 注射劑 - levofloxacin hemihydrate (0836002310) (eq. to levofloxacin 5mg)mg - levofloxacin - 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - levofloxacin hemihydrate - 膜衣錠 - levofloxacin hemihydrate (0836002310) (eq. to levofloxacin 500mg )mg - levofloxacin - 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。

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健康化學製藥股份有限公司 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 (27058010) - caffeine anhydrous;;chlorpheniramine maleate;;acetaminophen (eq to paracetamol);;salicylamide - 內服顆粒劑 - chlorpheniramine maleate (0400000810) 2.5mg; acetaminophen (eq to paracetamol) (2808000100) 150mg; salicylamide (2808601400) 270mg; caffeine anhydrous (2820000450) 30mg - other cold preparations - 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。

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美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - levofloxacin hemihydrate - 注射劑 - levofloxacin hemihydrate (0836002310) (equivalent to levofloxacin 5mg)mg - levofloxacin - 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700) - levofloxacin hemihydrate - 注射劑 - levofloxacin hemihydrate (0836002310) (eq. to levofloxacin 5mg)mg - levofloxacin - 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - moxifloxacin hydrochloride - 無菌眼用液劑 - moxifloxacin hydrochloride (0812700910) (eq. to moxifloxacin.....5mg) (potency)mg - 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：corynebacterium species1、micrococcus luteus1、staphylococcus aureus、staphylococcus epidermidis、staphylococcus haemolyticus、staphylococcus hominis、staphylococcus warneri1、streptococcus pneumoniae、streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：acinetobacter iwoffii1、haemophilus influenzae、haemophilus parainfluenzae1其他：chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。