Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq to sunitinib......37.5 mg)mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤(gist)本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(gist)。1.2 晚期腎細胞癌(rcc)本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cellcarcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pnet)本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) (equivalent to pemetrexed.....500mg)mg - pemetrexed - 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 注射劑 - pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) equal to pemetrexed 25mgmg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

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臺灣皮耶法柏股份有限公司 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 (89138226) - encorafenib - 膠囊劑 - encorafenib (1013010100) mg - encorafenib - - 與binimetinib 併用，治療帶有braf v600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有braf v600e突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（crc）成人病人。

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臺灣皮耶法柏股份有限公司 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 (89138226) - encorafenib - 膠囊劑 - encorafenib (1013010100) mg - encorafenib - - 與binimetinib 併用，治療帶有braf v600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有braf v600e突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（crc）成人病人。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enfortumab vedotin - 凍晶注射劑 - enfortumab vedotin (1013010600) mg - enfortumab vedotin - 1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人：● 先前接受過pd-1（programmed death receptor-1）或pd- l1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enfortumab vedotin - 凍晶注射劑 - enfortumab vedotin (1013010600) mg - enfortumab vedotin - 1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人：● 先前接受過pd-1（programmed death receptor-1）或pd- l1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 注射劑 - pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) pemetrexed....25mg (pemetrexed disodium 2.5 hydrate....30.2mg)mg - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。