Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - tablety a perorální suspensionviramune je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých, dospívajících a dětí jakéhokoli věku. většina zkušeností s podáváním viramune je v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy (nrti). výběr následné terapie po viramune by mělo být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence. 50 - a 100-mg s prodlouženým uvolňováním tabletsviramune je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných mladiství a děti od tří let a výše a jsou schopny polykat tablety. tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro 14-day lead-in fáze pro pacienty začíná nevirapinu. další nevirapin formulace, jako je například tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze by měla být použita. většina zkušeností s podáváním viramune je v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy (nrti). výběr následné terapie po viramune by mělo být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence. 400 mg s prodlouženým uvolňováním tabletsviramune je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých, dospívajících a dětí od tří let a výše a jsou schopny polykat tablety. tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro 14-day lead-in fáze pro pacienty začíná nevirapinu. další nevirapin formulace, jako je například tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze by měla být použita. většina zkušeností s podáváním viramune je v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy (nrti). výběr následné terapie po viramune by mělo být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohledem na rozhodnutí o zahájení léčby u dětských pacientů viz body 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti, viz bod 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. při rozhodování o zahájení léčby v dětství, je důležité zvážit, inhibice růstu vyvolané kombinací terapie. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4.

Republik Cheska - Cheska - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - triklabendazol - perorální suspenze - 100mg/ml - benzimidazoles a související látky - skot

Republik Cheska - Cheska - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - fenbendazol - perorální prášek - 40mg/g - benzimidazoles a související látky - prasata

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

therakos europe limited, dublin array - 1787 methoxsalen - roztok pro úpravu krevní frakce - 20mcg/ml - methoxsalen

Republik Cheska - Cheska - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - praziquantel, kombinace - tableta - chinolinové deriváty a příbuzné látky - psi