Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - respiratoriska syncytialvirusinfektioner - vacciner - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. se avsnitt 4. 2 och 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom, patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment-höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg-myocardial infarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa);st-segment-höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycytemia vera - immunstimulatorer, - besremi är indicerat som monoterapi hos vuxna för behandling av polycytemi vera utan symtomatisk splenomegali.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikemi - antigout preparat - zurampic, är i kombination med en xantin oxidas hämmare, indicerat till vuxna för adjuvant behandling av hyperurikemi i gikt patienter (med eller utan tophi) som inte har uppnått målet serum urinsyranivåer med en lämplig dos av ett xantin-oxidas hämmare ensam.

Swedia - Swedia - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

g.l. pharma gmbh - oxikodonhydroklorid - injektions-/infusionsvätska, lösning - 10 mg/ml - oxikodonhydroklorid 10 mg aktiv substans

Swedia - Swedia - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

g.l. pharma gmbh - oxikodonhydroklorid - oral lösning - 1 mg/ml - natriumbensoat hjälpämne; oxikodonhydroklorid 1 mg aktiv substans

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibakteriella medel för systemiskt bruk, fluorokinoloner - dogs; cats - dogstreatment av:sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius), ytliga och djupa pyoderma orsakade av känsliga stammar av staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius), akut urinvägsinfektion-tarmkanalen och infektioner orsakade av känsliga stammar av escherichia coli och staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius);behandling som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk parodontal behandling vid behandling av allvarliga infektioner i tandköttet och parodontala vävnader orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, till exempel porphyromonas spp. och prevotella spp. catstreatment av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av pasteurella multocida, escherichia coli och staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius).

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - spädbarn, barn och adolescentsgrowth störningar på grund av otillräcklig sekretion av tillväxthormon (gh). tillväxt störning i samband med turner syndrom. tillväxt störning i samband med kronisk njurinsufficiens. tillväxt störningar (aktuell höjd standard-deviation score (sds) < -2. 5 och föräldrarnas justerat sÄkerhetsdatablad < -1) i korta barn / ungdomar födda small for gestational age (sga), med en födelsevikt och / eller längd nedan -2 standardavvikelser (sds), som misslyckades med att visa catch-up tillväxt (höjd hastighet (hv) sds < 0 under det senaste året) med fyra års ålder eller senare. prader-willi syndrom (pws), för förbättring av tillväxt och kroppssammansättning. diagnosen pws bör bekräftas genom lämpliga genetiska tester. adultsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys-patologi och minst en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad gh-brist (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentration (sds < -2) som kan vara aktuell för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - alla andra terapeutiska produkter - deferiprone lipomed monoterapi är indicerat för behandling av järnöverskott i patienter med thalassemi större när nuvarande kelering terapi är kontraindicerat eller otillräcklig. deferiprone lipomed i kombination med en annan kelator är indicerat för patienter med thalassemi större när monoterapi med något järn kelator är ineffektiv, eller när de åtgärder för förebyggande eller behandling av livshotande konsekvenser av järnöverskott motiverar snabba och intensiva korrigering.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.