Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como de segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, como se describe a continuación:como monoterapia:en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en el tipo-2 diabetes mellitus en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia (véase la sección 4. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene (véase la sección 4.

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boehringer ingelheim - empagliflozin, la metformina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - synjardy está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia:en pacientes inadecuadamente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola;en pacientes inadecuadamente controlados con metformina en combinación con otros reductores de la glucosa de los medicamentos, incluyendo la insulina, en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de empagliflozin y metformina por separado como tabletas.

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teva b.v. - telmisartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

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pharmathen s.a. - enoxaparina sódica - tromboembolismo venoso - agentes antitrombóticos - thorinane está indicado para adultos para: - profilaxis de tromboembolismo venoso, especialmente en los pacientes sometidos ortopédicos, general o cirugía oncológica. - profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a los graves enfermedades como la insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia respiratoria aguda, las infecciones graves, así como la exacerbación de las enfermedades reumáticas causando inmovilización del paciente (se aplica a los puntos fuertes de 40 mg/0. 4 ml). - tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp), complicada o no complicada por una embolia pulmonar. - tratamiento de la angina inestable y no se q onda infarto de miocardio, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). - tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam), incluyendo pacientes que serán tratados de forma conservadora o que más tarde se someten a angioplastia coronaria percutánea (se aplica a los puntos fuertes de 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml y 100 mg/1 ml). - prevención de coágulos de sangre en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. la prevención y el tratamiento de diversos trastornos relacionados con la formación de coágulos de sangre en los adultos.

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novartis europharm limited  - siponimod el ácido fumárico - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores selectivos - mayzent está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva (emsp) con enfermedad activa se evidencia por recaídas o características de las imágenes de la actividad inflamatoria.

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kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, célula del manto - agentes antineoplásicos - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

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tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodio - angiografía por resonancia magnética - medios de contraste - este medicamento es solo para uso diagnóstico. ablavar está indicado para la mejora de contraste de la angiografía por resonancia magnética (ce-mra) para la visualización de los abdominales o los vasos sanguíneos de las extremidades en adultos con sospecha o enfermedad vascular conocida.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2:como monoterapia:en los pacientes (especialmente los pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes que presentan intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 en pacientes con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia.

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biofrontera bioscience gmbh - clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - el tratamiento de la queratosis actínica de leve a moderada severidad en la cara y el cuero cabelludo (olsen grado 1 a 2; véase la sección 5. 1) y de campo cancerization en adultos. tratamiento superficial y/o nodular carcinoma de células basales inadecuados para el tratamiento quirúrgico, debido a la posible relacionada con el tratamiento de la morbilidad y/o mal resultado cosmético en adultos.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - leucemia-linfoma linfoblástico de células t precursoras - agentes antineoplásicos - nelarabine está indicado para el tratamiento de los pacientes con t-células de la leucemia linfoblástica aguda (lla-t) y de células t linfoma linfoblástico (t-lbl), cuya enfermedad no ha respondido o ha recaído después de tratamiento con al menos dos regímenes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.