Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glargine - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de dos años o más.

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mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - desbridamiento - preparaciones para el tratamiento de heridas y úlceras - nexobrid está indicado para la eliminación de la escara en adultos con quemaduras térmicas profundas de espesor parcial y completo.

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fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - pleural maligno mesotheliomapemetrexed fresenius kabi, en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable. pulmón de células no pequeñas cancerpemetrexed fresenius kabi, en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología. pemetrexed fresenius kabi está indicado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de la localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología en pacientes cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino. pemetrexed fresenius kabi está indicado como monoterapia para la segunda línea de tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología.

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - vemurafenib está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico positivo a la mutación braf-v600.

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seqirus gmbh - el virus de la influenza antígenos de superficie (hemaglutinina y neuraminidasa), inactivado, de las siguientes cepas:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - como cepa(a/brisbane/10/2010, de tipo salvaje)un/suiza/9715293/2013 (h3n2) - como la cepa(un/el sur de australia/55/2014, de tipo salvaje)b/phuket/3073/2013–como la cepa b/utah/9/2014, de tipo salvaje) - influenza, human; immunization - vacunas - profilaxis de la gripe para adultos, especialmente en aquellos que corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. optaflu debe ser utilizado de acuerdo a las directrices oficiales.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasias de la mama - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - el cáncer de mama metastásico:perjeta es indicado para su uso en combinación con trastuzumab y docetaxel en pacientes adultos con her2-positivo metastásico o localmente recurrente no resecables de cáncer de mama, que no han recibido previamente la terapia anti-her2 o quimioterapia para su enfermedad metastásica. tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama:perjeta es indicado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con her2-positivo, localmente avanzado, inflamatoria, o etapa temprana de cáncer de mama en alto riesgo de recurrencia.

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biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfina - myopia, degenerative; macular degeneration - oftalmológicos - visudyne está indicado para el tratamiento de:adultos con exudativa (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd) con predominantemente clásica subfoveales la neovascularización coroidea (nvc) o;adultos con subfoveales la neovascularización coroidea secundaria a miopía patológica.

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biotest pharma gmbh - inmunoglobulina humana de la hepatitis b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - prevención de hepatitis b virus (hbv) reinfección en pacientes adultos negativos hbsag y hbv-dna por lo menos una semana después del trasplante del hígado para la hepatitis b inducida por insuficiencia hepática. estado negativo de hbv-dna debe confirmarse dentro de los últimos 3 meses antes de la olt. los pacientes deben ser hbsag negativos antes del inicio del tratamiento. el uso concomitante de una adecuada virostatic agentes deben ser considerados como el estándar de la hepatitis b re-profilaxis de la infección.

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roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de pulmón no microcítico después de la quimioterapia previa. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de pulmón no microcítico después de la quimioterapia previa. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.