Rumania - Rumania - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

janssen pharmaceutica n.v. - belgia - methylfenidatum - compr. cu elib. prel. - 18mg - psihostimulante, med. utilizate in adhd si nootrope simpatomimetice cu actiune centrala

Rumania - Rumania - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

janssen pharmaceutica n.v. - belgia - methylfenidatum - compr. cu elib. prel. - 36mg - psihostimulante, med. utilizate in adhd si nootrope simpatomimetice cu actiune centrala

Rumania - Rumania - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

janssen pharmaceutica n.v. - belgia - methylfenidatum - compr. cu elib. prel. - 54mg - psihostimulante, med. utilizate in adhd si nootrope simpatomimetice cu actiune centrala

Rumania - Rumania - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

janssen pharmaceutica nv - belgia - ketoconazolum - crema - 20mg/g - antifungice pentru uz topic derivati de imidazol si triazol

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mielom multiplu - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. în asociere cu bortezomib, talidomida și dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați recent cu mielom multiplu care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă, sau bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu care au primit cel puțin un tratament anterior. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat și refractar mielom multiplu, înainte de a căror terapie a inclus un inhibitor proteazomal și un agent imunomodulator și care au demonstrat progresia bolii în ultima terapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infecții cu hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie cu un inhibitor de protează intensificată și alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei umane-imunodeficienţei-virus-tip-1 (hiv-1) la pacienţii adulţi cu experienţă tratamentul antiretroviral şi la pacienţii cu experienţă tratament antiretroviral pediatrice la vârsta de şase ani. această indicație se bazează pe săptămână-48 de analize de la a doua faza a iii-a, în studii extrem de pacienți pretratați unde intelence a fost investigat în asociere cu un regim terapeutic optimizat de fond (rof), care a inclus darunavir/ritonavir. indicație la pacienții copii și adolescenți se bazează pe 48 de săptămâni de analize de un singur brat, faza a-ii-a judecata în antiretrovirale-tratament cu copii și adolescenți.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarat de bedaquilin - tuberculoză, rezistentă la diferite medicamente - antimicobacteriene - sirturo este indicat pentru utilizarea ca parte a unei combinații adecvate de tratament pentru pulmonara tuberculoza multidrog rezistenta (tb mdr) la adulți și adolescenți (12 ani mai puțin decât vârsta de 18 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg), atunci când un tratament eficient regim nu poate fi altfel alcatuita din motive de rezistență sau tolerabilitate. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.