Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

all-gen pharmaceuticals & generics bv rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - budesonide 200 µg/dosis - aërosol, oplossing - ethanol ; glycerol (e 422) ; norfluraan, - budesonide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - budesonide; - aërosol, oplossing - budesonide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - budesonide - aërosol, oplossing - ethanol ; glycerol (e 422) ; norfluraan, - budesonide

Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ceva santé animale - buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml - eq. buprenorfine 0.3 mg/ml - oplossing voor injectie - 0,3 mg/ml - buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml - buprenorphine - hond; kat

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - ruxience is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ruxience onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ruxience monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)ruxience in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. reumatoïde arthritisruxience in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. ruxience is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisruxience, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).