Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - ritemvia is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl) ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ritemvia onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ritemvia monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitis. ritemvia, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fair-med healthcare gmbh planckstraße 13 22765 hamburg (duitsland) - capecitabine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - capecitabine

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fair-med healthcare gmbh planckstraße 13 22765 hamburg (duitsland) - capecitabine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - capecitabine

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - letrozol 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - letrozole

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - fulvestrant 50 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 100 mg/ml ; benzylbenzoaat ; castorolie ; ethanol 96 % 100 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) - fulvestrant

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

altan pharma ltd. the lennox building, 50 south richmond street d02 fk02 dublin 2 (ierland) - ropivacaÏnehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; ropivacaÏnehydrochloride 0-water 2 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - ropivacaine

Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fair-med healthcare gmbh - capecitabine 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - capecitabine 150 mg - capecitabine

Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fair-med healthcare gmbh - capecitabine 500 mg - filmomhulde tablet - 500 mg - capecitabine 500 mg - capecitabine

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - lacosamide 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - lacosamide 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)