Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparaadid haavade ja haavandite raviks - täiskasvanute osalise paksusega haavade ravi. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 tooteteavet seoses uuritud haava tüübiga.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostaadi veevaba laktaat - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - farydak kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga, on näidustatud retsidiveerunud refraktoorse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kaks eelnevat raviskeemi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva aine. farydak kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga, on näidustatud retsidiveerunud refraktoorse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kaks eelnevat raviskeemi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva aine.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokaiin, prilocaine - seksuaalne düsfunktsioon, füsioloogiline - anesteetikumid - täiskasvanud meeste primaarse enneaegse ejakulatsiooni ravi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - gardasil on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada gardasil peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inimese papilloomiviiruse vaktsiin [tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantne, adsorbeeritud) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomiviiruse vaktsiini - gardasil 9 on näidustatud aktiivse immuniseerimise üksikisikute alates vanusest 9 aastat vastu järgmised hpv haigused:premalignant traumad ning kasvajad, mis mõjutavad emakakaela, häbeme, tupe ja päraku, mis on põhjustatud vaktsiini hpv typesgenital tüükad (condyloma acuminata), mis on põhjustatud konkreetse hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 oluline teave andmete kohta, mida toetada nende tähiste. kasutada gardasil 9 peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutusumaab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - krooniline lümfoidne leukeemia (cll)gazyvaro koos kloorambutsiili on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll) ja comorbidities muutes need ei sobi täis-annuse fludarabine põhinevat ravi (vt lõik 5. follikulaarne lümfoom (fl)gazyvaro koos keemiaravi, millele järgneb gazyvaro säilitusravi patsientidel saavutada vastust, on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata arenenud follikulaarne lümfoom. gazyvaro koos bendamustine järgneb gazyvaro hooldus on näidustatud ravi patsientidel, kellel on follikulaarne lümfoom (fl) kes ei vasta või kes edenes ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi rituksimabi või rituksimabi-sisaldava raviskeemi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatiniib - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - giotrif nagu monotherapy on näidustatud ravi ofepidermal kasvufaktori retseptori (egfr) tki-naiivne täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi) aktiveerimine egfr mutatsiooni(s);lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi, soomusrakuline histoloogia edeneb või pärast plaatina-põhinevat keemiaravi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. nagu dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;a sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastilised ained - halaven'i monoteraapia on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks, kellel on progresseerunud vähemalt ühe kemoterapeutikumi järgselt arenenud haiguse raviks (vt lõik 5. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini ja taksaani, välja arvatud juhul, kui patsiendid ei saanud neid ravimeetodeid sobivaks. halaven on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable liposarcoma, kes on saanud enne anthracycline sisaldab teraapia (välja arvatud juhul, kui kõlbmatud) arenenud või metastaatiline haigus (vt lõik 5.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatiit b, rekombinantse pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spetsiifilise riski-kategooriate tuleb immunised tuleb põhjal määrata kindlaks ametlike soovituste. võib eeldada, et hepatiit d ka tuleb vältida vaktsineerimist koos hbvaxpro, sest hepatiit d (põhjustatud delta agent) ei esine puudumisel hepatiit-b nakatumise. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spetsiifilise riski-kategooriate tuleb immunised tuleb põhjal määrata kindlaks ametlike soovituste. võib eeldada, et hepatiit d ka tuleb vältida vaktsineerimist koos hbvaxpro, sest hepatiit d (põhjustatud delta agent) ei esine puudumisel hepatiit-b nakatumise. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. võib eeldada, et hepatiit d ka tuleb vältida vaktsineerimist koos hbvaxpro, sest hepatiit d (põhjustatud delta agent) ei esine puudub b-hepatiidi nakkus.