Gardasil 9 Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - cjepivo protiv humanog papiloma virusa [tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - cjepivo protiv папилломавируса - Гардасил 9 prikazana je za aktivne imunizacije ljudi u dobi od 9 godina protiv hpv-a sljedeće bolesti:prekanceroznih lezija i raka, koji utječu na vrat maternice, rukom stimulirati vulvu, vaginu i anus, zbog cjepiva protiv hpv-a typesgenital bradavice (acuminata acuminata) uzrokovanih hpv određene vrste. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za dobivanje važnih informacija o podacima koji podržavaju ove indikacije. korištenje Гардасила 9 moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Prevenar 13 Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija za prevenciju invazivnih bolesti, pneumonije i akutnog otitis medija uzrokovana streptococcus pneumoniae kod dojenčadi, djece i adolescenata od 6 tjedana do 17 godina starosti. aktivna imunizacija za sprječavanje invazivnih bolesti uzrokovane streptococcus pneumoniae kod odraslih ≥18 godina i starije. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. korištenje Превенар 13 mora biti definiran na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir rizik od invazivnih bolesti u različitim dobnim skupinama, leži u osnovi srodne bolesti, kao i varijabilnost серотипа za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Silgard Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - Силгард cjepivo za korištenje u dobi od 9 godina za upozorenje:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. korištenje Силгард moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Tasmar Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

tasmar

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova bolest - anti-parkinsonove bolesti lijekovima, drugim дофаминергических posrednika - tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom / benserazide ili levodope / carbidopa bolesnicima s levodope reagira idiopatske parkinsonove bolesti i motoričke fluktuacije, koji nisu ili se ne podnose druge catechol-o-methyltransferase (comt) inhibitori. zbog rizika od potencijalno smrtonosne, akutnog oštećenja jetre, tasmar ne treba shvatiti kao prizemlju, kuhinju, blagovaonu-linija terapije za леводопы / бенсеразида ili леводопы / карбидопы. s tasmar treba koristiti samo u kombinaciji s lijekovima леводопы / бенсеразида i леводопы / карбидопы da se informacije o učinku tih lijekova леводопы i odnosi se na njihova istodobna primjena s tasmar.

Mvasi Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

mvasi

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastična sredstva - mvasi u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastaznim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. mvasi u kombinaciji s paklitaksel je indiciran za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za daljnje informacije o stanju čovjeka epidermalnog faktora rasta receptora 2 (her2), molimo pogledajte odjeljak 5. mvasi, osim платин-na temelju kemoterapije, dizajniran je za prvu liniju terapije odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, u kombinaciji s карбоплатин i paklitaksel je indiciran za prednje linije terapiju odraslih pacijenata s uznapredovalom (međunarodna federacija za ginekologiju i opstetriciju (figo) fazama ІІІБ, МНКР i iv) epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni rak перитонеальный . mvasi, u kombinaciji s карбоплатином i гемцитабином ili u kombinaciji s карбоплатином i паклитакселом, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji nisu primili ranije terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptore-meta agenata. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Extraneal Clear Flex otopina za peritonejsku dijalizu Kroasia - Kroasia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

extraneal clear flex otopina za peritonejsku dijalizu

baxter d.o.o., zelezna c. 18, ljubljana, slovenija - icodextrinum, informacije klorid, informacije s-željezo calcii klorid dihydricum, magnesii klorid hexahydricum - otopina za peritonejsku dijalizu - 7,5% - urbroj: 1000 ml otopine za peritonejsku dijalizu sadrži 75 g ikodekstrina, 5,4 g natrijvog klorida, 4,5 g natrijevog s-laktata, 0,257 g kalcijevog klorida dihidrata i 0,051 g magnezijevog klorida heksahidrata

Tetraspan 100 mg/ml otopina za infuziju Kroasia - Kroasia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

tetraspan 100 mg/ml otopina za infuziju

b. braun adria d.o.o., hondlova 2/9, zagreb - poljaci (o-hidroksietil) škrob (on), informacije klorid, kalii klorid, kalcij klorid dihydricum, magnezij klorid hexahydricum, informacije acetas trihydricus, kiseline malicum - otopina za infuziju - 100 mg/ml - urbroj: 1000 ml otopine sadrži 100 g poli(o-2-hidroksietil)-škroba (hes), 6,25 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida, 0,37 g kalcijevog klorida dihidrata, 0,2 g magnezijevog klorida heksahidrata, 3,27 g natrijevog acetata trihidrata, 0,67 g malatne kiseline

Tetraspan 60 mg/ml otopina za infuziju Kroasia - Kroasia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

tetraspan 60 mg/ml otopina za infuziju

b. braun adria d.o.o., hondlova 2/9, zagreb - poljaci (o-hidroksietil) škrob (on), informacije klorid, kalii klorid, kalcij klorid dihydricum, magnezij klorid hexahydricum, informacije acetas trihydricus, kiseline malicum - otopina za infuziju - 60 mg/ml - urbroj: 1000 ml otopine sadrži 60 g poli(o-2-hidroksietil)-škroba (hes), 6,25 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida, 0,37 g kalcijevog klorida dihidrata, 0,2 g magnezijevog klorida heksahidrata, 3,27 g natrijevog acetata trihidrata, 0,67 g malatne kiseline

Zirabev Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev u kombinaciji s fluoropyrimidine temelju kemoterapija prikazana za liječenje odraslih bolesnika s метастатической карциномой kolona ili rektuma. zirabev u kombinaciji s paklitaksel je indiciran za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za više informacija kao i za ljudsko receptor epidermalnog faktora rasta 2 (her2 i) status. zirabev, osim платин-na temelju kemoterapije, dizajniran je za prvu liniju terapije odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. zirabev u kombinaciji s interferonom alfa-2a dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s raširena i/ili metastaze почечно-клеточным raka. zirabev, u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Oyavas Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

oyavas

stada arzneimittel ag - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - oyavas in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. oyavas in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. za daljnje informacije o stanju čovjeka epidermalnog faktora rasta receptora 2 (her2), molimo pogledajte odjeljak 5. oyavas in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with oyavas in combination with capecitabine. dodatne informacije o statusu her2 potražite u odjeljku 5. oyavas, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. oyavas, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. oyavas in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. oyavas, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. oyavas, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. oyavas, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. oyavas, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.