Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multippel sklerose - selektive immunosuppressiva - lemtrada er indisert for voksne pasienter med relapsing-remitting multiple sclerosis (rrms) med aktiv sykdom som er definert av kliniske eller avbildende egenskaper.

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

orifarm as - takrolimusmonohydrat - granulat til mikstur, suspensjon - 1 mg

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne pasienter med ph+ cml i blast-krisen. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av voksne pasienter som er i betydelig risiko for tilbakefall etter reseksjon av kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

orifarm as - takrolimusmonohydrat - depotkapsel, hard - 3 mg

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

paranova as - takrolimusmonohydrat - depottablett - 4 mg

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling av akutt lymfatisk leukemi (alle) i pediatriske pasienter som har tilbakefall eller er ildfaste etter å ha mottatt minst to tidligere regimer og der er det ingen andre behandlingsalternativ forventet for å medføre en varig svar. sikkerhet og effekt har blitt vurdert i studier av pasienter ≤ 21 år ved første diagnose.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lamivudin / zidovudin teva er angitt i antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av hiv-infeksjon (human immunodeficiency virus).

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metyltioniniumklorid - methemoglobinemi - alle andre terapeutiske produkter - akutt symptomatisk behandling av medisinske og kjemiske produkter-induserte metaemoglobinemi. methylthioninium klorid proveblue er indisert hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år gamle).