Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - spironolakton - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 og 5.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - lusutrombopag - trombocytopeni - antihemoragika - mulpleo er angitt for behandling av alvorlig trombocytopeni hos voksne pasienter med kronisk leversykdom gjennomgår invasive prosedyrer.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotic agents - akutt koronar syndromemyocardial infarction.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunsuppressive - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektil dysfunksjon - legemidler som brukes i erektil dysfunksjon - behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. for spedra å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressive - roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er angitt forthe behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon når gitt i kombinasjon med metotreksat. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 1 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av gigantiske celle arteritt (gca) hos voksne pasienter. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukemi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - mabcampath er indisert for behandling av pasienter med b-celle kronisk lymfocytisk leukemi (bcll) for hvem fludarabinkombinasjon kjemoterapi ikke er hensiktsmessig.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gikt - antigout preparater - 80 mg styrke:behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). adenuric er indisert hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). adenuric er indikert for forebygging og behandling av hyperuricaemia hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for haematologic malignitet ved middels til høy risiko for svulst lyse syndrom (tls). adenuric er indisert hos voksne.