Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - leki immunosupresyjne - roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów z 1 roku i starszych, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i kortykosteroidy systemowe. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia гигантоклеточного артериита (hca) u dorosłych pacjentów. roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i systemowe kortykosteroidy. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia receptorów chimeric antygenu (samochodu) t-komórek wywołane ciężkich lub zagrażających życiu zespół uwalniania cytokin (ХПП) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 2 lat. roactemra, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. leczenie umiarkowanego do ciężkiego aktywnym rzs u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub którzy byli wrażliwi na wcześniejszej terapii jednym lub więcej modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf) antagoniści. u tych pacjentów roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra jest wskazany do leczenia aktywnego systemu nieletni idiopathic artretyzm (sjia) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie nlpz i systemowe kortykosteroidy. roactemra może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie leczenie mtx jest nieodpowiednie) lub w połączeniu z mtx. roactemra w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia nieletni idiopathic stawów (pjia; rheumatoid factor pozytywny lub negatywny i zaawansowane олигоартрит) u pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. roactemra może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub gdzie kontynuowała leczenie mtx jest nieodpowiednie. roactemra jest wskazany do leczenia receptorów chimeric antygenu (samochodu) t-komórek wywołane ciężkich lub zagrażających życiu zespół uwalniania cytokin (ХПП) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 2 lat.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - okulistyka - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - nirsevimab - odporne surowicy i immunoglobuliny, - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antygeny powierzchniowe grypa wirus, inaktywowany: a/viet nam/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zapobiegania szkieletowych zdarzeń (patologiczne złamania, promieniowanie kości, kompresja rdzenia kręgowego lub interwencja chirurgiczna kości) u dorosłych z zaawansowanych nowotworów złośliwych z udziałem tkanki kostnej (patrz rozdział 5. leczenie dorosłych i skeletally dojrzałe nastolatki z olbrzymi guz olbrzymiokomórkowy kości, która jest niesprawne lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować poważne choroby. .

Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

merck sp. z o.o. - progesterone - Żel dopochwowy - 80 mg/g

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab ведотин - chłoniak b-komórkowy - Środki przeciwnowotworowe - Полевий w połączeniu z Бендамустин i rytuksymab jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie rozproszonych chłoniak anaplastyczny (ДВККЛ), które nie są kandydatami do transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych przeszczep. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemia, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.