Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiski līdzekļi - mabthera ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)mabthera ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. mabthera apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. mabthera monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. mabthera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz 18 gadiem) ar iepriekš neārstētiem beigu posmā cd20 pozitīva difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), burkitt limfomas (bl)/burkitt leikēmija (mature b-šūnu akūtu leikozi) (bal) vai burkitt-kā limfomas (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp mabthera vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā mabthera plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritismabthera kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. mabthera ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitismabthera, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). mabthera kombinācijā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 2 līdz < 18 gadi) ar smagu, aktīvu gpa (wegener) un mpa. pemphigus vulgarismabthera ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - seleksipags - hipertensija, plaušu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (pao) pieaugušiem pacientiem ar pvo funkcionālā klase ii – iii (fc), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (era) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (pde-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības pao pao, kas saistīta ar saistaudu slimības, un pao, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiski līdzekļi - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rixathon kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi hronisku limfocītu leikēmija. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. reimatoīdais arthritisrixathon kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib kamsilāts - olnīcu jaunveidojumi - antineoplastiski līdzekļi - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar platīna-jutīga relapsed augstas kvalitātes epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas ir atbildes reakcija (pilnīgu vai daļēju), platīna ķīmijterapiju.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiski līdzekļi - ruxience ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)ruxience ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. ruxience apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. ruxience monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. ruxience ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)ruxience kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritisruxience kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. ruxience ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitisruxience, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - sugammadex sodium - neiromuskulārā blokāde - visi pārējie terapeitiskie produkti - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neiromuskulārā blokāde - visi pārējie terapeitiskie produkti - rokuronija vai vekuronija izraisītas neiromuskulārās blokādes atsākšana. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - raksturo dzīvotspējīgu autologās skrimšļa šūnas paplašināts ex vivo, paužot īpašu atzīmi olbaltumvielas - skrimšļu slimības - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - cilvēka ceļa augšstilba kondiila (starptautiskās skrimšļu labošanas biedrības [icrs] iii vai iv pakāpes biežuma simptomātisku bojājumu novēršana pieaugušajiem. paralēli norit bez simptomiem skrimšļu bojājumi (icrs pakāpes i vai ii) varētu būt klāt. demonstrējumu iedarbīguma pamatā randomizētā kontrolētā pētījumā novērtēta efektivitāte chondrocelect pacientiem ar bojājumiem, starp 1 un 5 cm2.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - lūdzu, skatiet produkta informācijas dokumentu.