Tyverb Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasie al seno - inibitori della proteina chinasi - tyverb è indicato per il trattamento di pazienti con cancro al seno, i cui tumori iperesprimono her2 (erbb2):in combinazione con capecitabina in pazienti con malattia avanzata o metastatica con una progressione a seguito di precedente terapia, che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab in malattia metastatica;in combinazione con trastuzumab in pazienti con ormone-recettore-negativi malattia metastatica che ha progredito in prima terapia con trastuzumab o terapie in combinazione con la chemioterapia;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per donne in post-menopausa con ormone-recettore-positivo di malattia metastatica, non è attualmente previsto per la chemioterapia. i pazienti in studio di registrazione non erano stati precedentemente trattati con trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi. non sono disponibili dati sull'efficacia di questa combinazione relativa al trastuzumab in combinazione con un inibitore dell'aromatasi in questa popolazione di pazienti.

Aimovig Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

aimovig

novartis europharm limited - erenumab - emicrania - analgesici - aimovig è indicato per la profilassi dell'emicrania negli adulti che hanno almeno 4 emicrania giorni al mese quando iniziare il trattamento con aimovig.

Beovu Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

beovu

novartis europharm limited  - brolucizumab - degenerazione maculare umida - oftalmologici - beovu è indicato negli adulti per il trattamento di neovascolare (bagnato) degenerazione maculare legata all'età (amd).

Enerzair Breezhaler Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

enerzair breezhaler

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Bemrist Breezhaler Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

bemrist breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Atectura Breezhaler Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

atectura breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Zimbus Breezhaler Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

zimbus breezhaler

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol (acetate), mometasone furoate - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.

Adakveo Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

adakveo

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemia, falce cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Kesimpta Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

kesimpta

novartis ireland ltd - ofatumumab - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Glivec Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenti antineoplastici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effetto di glivec sull'esito del midollo osseo trapianto non è stata determinata. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante; il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e / o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di glivec è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds / mpd, su valori di risposta ematologica in hes / lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e / o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con glivec in pazienti con mds / mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata (vedere la sezione 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.