Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - невробластом - Антинеопластични средства - unituxin е показан за лечение на високо рискови невробластом при пациенти на възраст 12 месеца, за да 17years, които преди това са получили индукционна химиотерапия и постигне поне частичен отговор, последван от myeloablative терапия и автоложна трансплантация (asct). Той се прилага в комбинация с гранулоцит-макрофаг колония-стимулиращ фактор (gm-csf), интерлевкин-2 (il-2) и изотретиноин.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Uni Eropa - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastična sredstva - unituxin je indicirano za zdravljenje z visokim tveganjem neuroblastoma pri bolnikih, starih 12 mesecev, da 17years, ki so predhodno prejeli indukcijska kemoterapija in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in avtologna izvornih celic presaditev (asct). uporablja se v kombinaciji z granulocitnim makrofagom, ki spodbuja kolonijo (gm-csf), interlevkin-2 (il-2) in izotretinoin.

Brasil - Portugis - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

global regulatory partners brasil ltda - betadinutuximabe - anticorpos monoclonais

Swiss - Italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - dinutuximabum beta - concentrato per soluzione per infusione - dinutuximabum beta 20.25 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4.5 ml. - neuroblastoma - biotechnologika

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - dinutuximabum beta - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - dinutuximabum beta 20.25 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4.5 ml. - neuroblastoma - biotechnologika

Swiss - Prancis - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - dinutuximabum beta - solution à diluer pour perfusion - dinutuximabum beta 20.25 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4.5 ml. - neuroblastoma - biotechnologika

Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antinavikiniai vaistai - unituxin skirtas gydyti didelės rizikos neuroblastomą pacientams nuo 12 mėnesių iki 17metų, kurie anksčiau indukcinė chemoterapija ir pasiekti bent dalinį atsakymą, po kurio mieloabliacinė terapija ir autologinė kamieninių ląstelių transplantacijos (aklt). jis skiriamas kartu su granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (gm-csf), interleukinu-2 (il-2) ir izotretinoinu.

Rumania - Rumania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

millmount healthcare ltd - irlanda - dinutuximab beta - conc. pt. sol. perf. - 4,5mg/ml - alte antineoplazice anticorpi monoclonali

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indisert for behandling av høy risiko neuroblastom hos pasienter i alderen 12 måneder til 17years, som tidligere har mottatt induksjon kjemoterapi og oppnås minst delvis svar, etterfulgt av myeloablative terapi og autologous stilk cellen transplantasjon (asct). det administreres i kombinasjon med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.