Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

draximage (uk) limited (8081268) - kupfertetramibitetrafluoroborat - kit für ein radioaktives arzneimittel - teil 1 - kit für ein radioaktives arzneimittel; kupfertetramibitetrafluoroborat (23991) 1 milligramm

Uni Eropa - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Uni Eropa - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasonfuroat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasale zubereitungen, kortikosteroide - erwachsene, jugendliche (12 jahre und älter) und kinder (6-11 jahre). avamys ist indiziert zur behandlung der symptome der allergischen rhinitis.

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viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - eperzan ist indiziert für die behandlung von diabetes mellitus typ 2 bei erwachsenen zur verbesserung der glykämischen kontrolle:monotherapywhen diät und bewegung allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle bei patienten, bei denen die verwendung von metformin als unangemessen betrachtet wird wegen kontraindikationen oder intoleranz. add-on-kombination therapyin kombination mit anderen glukose-senkenden arzneimitteln einschließlich der basalen insulin, wenn diese zusammen mit diät und bewegung, nicht ausreichend glykämischer kontrolle (siehe abschnitt 4. 4 und 5. 1 für verfügbare daten zu verschiedenen kombinationen).

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amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterinämie - lipidmodifizierende mittel - lojuxta ist als ergänzung zu einer low‑fat ernährung und andere lipid‑lowering arzneimittel, mit oder ohne low dichte lipoprotein (ldl) apherese bei erwachsenen patienten mit homozygoter familiärer hypercholesterinämie (hofh) angegeben.. genetische bestätigung der hofh sollte erhalten werden, wann immer möglich. andere formen der primären hyperlipoproteinaemia und sekundären ursachen der hypercholesterinämie (e. nephrotisches syndrom, hypothyreose) ausgeschlossen werden müssen.

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viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

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viiv healthcare bv - fosamprenavir-calcium - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - telzir in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-type-1-infected erwachsene, jugendliche und kinder ab sechs jahren angegeben.. in mäßig antiretrovirale-erfahrene erwachsene, telzir in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir wurde nicht gezeigt, um so effektiv wie lopinavir / ritonavir. keine vergleichenden studien durchgeführt worden, in der kinder oder jugendliche. bei stark vorbehandelten patienten, die verwendung von telzir in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir wurde nicht ausreichend untersucht. in der protease-inhibitor-erfahrenen patienten, die wahl von telzir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.

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glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische mittel - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - thrombozythämie, wesentlich - antineoplastische mittel - anagrelide ist indiziert zur verringerung der erhöhten thrombozytenzahl in gefahr, wesentliche thrombocythaemia (et) patienten, die intolerant sind, um ihre derzeitige therapie oder deren erhöhte thrombozytenzahl sind nicht auf ein vertretbares maß reduziert, die durch ihre derzeitige therapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.