Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní arthritisremsima, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná;dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána. dospělý crohnova diseaseremsima je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a / nebo imunosupresiv nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby;léčba dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseremsima je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisremsima je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑merkaptopurinu (6‑mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisremsima je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisremsima je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisremsima je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek remsima by měl být podáván v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. infliximab se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. psoriasisremsima je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen ultrafialové a (puva).

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancertaxotere v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxotere v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxotere v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým ormetastatic prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxotere v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxotere v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancertaxotere je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. taxotere v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancertaxotere v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomataxotere v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancertaxotere v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - opsumit, jako monoterapie nebo v kombinaci, je indikován pro dlouhodobou léčbu plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů, kteří funkční třídy (fc) ii až iii. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně idiopatické a dědičné pah, sekundární pah při onemocnění pojivové tkáně a pah spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresiva - přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován pro léčbu těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. bylo prokázáno, že přípravek roactemra snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšuje fyzickou funkci při podávání v kombinaci s methotrexátem. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku od 1 roku a starší, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě obří arteritida (gca) u dospělých pacientů. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě chimerická antigen receptor (auto) t-buněk indukované závažné nebo život ohrožující syndrom z uvolnění cytokinů (crs) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě chimerická antigen receptor (auto) t-buněk indukované závažné nebo život ohrožující syndrom z uvolnění cytokinů (crs) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - viz část 4. 1 souhrnu údajů o přípravku v dokumentu o informacích o přípravku.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - besponsa je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd22-pozitivní b buňky prekurzorové akutní lymfoblastické leukémie (all). u dospělých pacientů s philadelphia chromozom pozitivní (ph+) relabující nebo refrakterní b buněk prekurzor vŠech by selhala léčba alespoň 1 tyrosin kináz (tki).

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresiva - viz část 4. 1 souhrnu údajů o přípravku v dokumentu o informacích o přípravku.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - paclitaxel - ovariální nádory - antineoplastic agents, taxanes - apealea v kombinaci s karboplatinou indikován pro léčbu dospělých pacientů s prvním relapsem platina‑senzitivní epitelové rakovinu vaječníků, primární peritoneální karcinom a vejcovodu rakoviny.