Amerika Serikat - Inggris - NLM (National Library of Medicine)

a-s medication solutions - efavirenz (unii: je6h2o27p8) (efavirenz - unii:je6h2o27p8), emtricitabine (unii: g70b4etf4s) (emtricitabine - unii:g70b4etf4s), tenofovir disoproxil fumarate (unii: ott9j7900i) (tenofovir anhydrous - unii:w4hfe001u5) - efavirenz 600 mg - atripla® is indicated for use alone as a complete regimen or in combination with other antiretroviral agents for the treatment of hiv-1 infection in adults and pediatric patients 12 years of age and older. atripla is contraindicated in patients with previously demonstrated clinically significant hypersensitivity (e.g., stevens-johnson syndrome, erythema multiforme, or toxic skin eruptions) to efavirenz, a component of atripla. coadminstration of atripla with voriconazole is contraindicated. efavirenz, a component of atripla, significantly decreases voriconazole plasma concentrations, and coadministration may decrease the therapeutic effectiveness of voriconazole. also, voriconazole significantly increases efavirenz plasma concentrations, which may increase the risk of efavirenz-associated side effects. because atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered [see clinical pharmacology (12.3) tables 4 and 5]. pregnancy category d [see warnings and precautions (5.9)] antiret

Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gador ltda. - tenofovir - tenofovir disoproxil fumarato 300,000 mg - infección por el vih-1: viread se indica en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento de la infección por vih-1 en los adultos y los pacientes pediátricos de 12 años o más. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por vih-1: viread no debe usar se en combinación con truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) ni con atripla (una combinación de dosis fijas de emtricitabina, tenofovir y efavirenz). hepatitis b crónica: viread está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vhb: esta indicación se basa principalmente de los datos obtenidos del tratamiento en sujetos que no habían recibido previamente nucleósidos y en una cantidad menor de sujetos que habían recibido previamente lamivudina o dipivoxilo de adefovir. los sujetos eran adultos que tenían hepatitis b crónica hbeag positiva y hbeag negativa con enfermedad hepática compensada. viread fue evaluado en un número limitado de sujetos con hepatitis b crónica y enfermedad hepática descompensada. en los ensayos clínicos, el número de sujetos que tenían sustituciones asociadas con la lamivudina o el adefovir al inicio fue demasiado reducido para llegar a conclusiones sobre la eficacia.. 1.1 infección por el vih-1 viread está indicado en combinación con otros agentes antirretrovírales para el tratamiento de la infección causada por el vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vih-1, se debe considerar el siguiente punto: · viread no se debe administrar en combinación con atripla, complera, stribild o truvada 1.2 hepatitis b crónica viread está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vhb, se deben considerar los siguientes puntos: · la indicación en adultos se basa en los datos de seguridad y eficacia obtenidos del tratamiento de sujetos que no habían recibido nucleósidos previamente y sujetos que habían recibido tratamiento previo y que presentaban resistencia confirmada a la lamivudina. los pacientes eran adultos con hepatitis b crónica, con resultados positivos y negativos de hbeag y hepatopatía compensada se analizó la administración de viread en una cantidad limitada de pacientes con hepatitis b crónica y hepatopatía descompensada.

Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

seven pharma chile s.p.a. - tenofovir - tenofovir disoproxil fumarato 300.00 mg núcleo: - 1.1 infección por el vih-1 tenofovir disoproxil fumarato está indicado en combinación con otros agentes antirretrovírales para el tratamiento de la infección causada por el vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de tenofovir disoproxil fumarato para el tratamiento de la infección por el vih-1, se debe considerar el siguiente punto: • tenofovir disoproxil fumarato no se debe administrar en combinación con atripla, complera, stribild o truvada. 1.2 hepatitis b crónica tenofovir disoproxil fumarato está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de tenofovir disoproxil fumarato para el tratamiento de la infección por el vhb, se deben considerar los siguientes puntos: • la indicación en adultos se basa en los datos de seguridad y eficacia obtenidos del tratamiento de sujetos que no habían recibido nucleósidos previamente y sujetos que habían recibido tratamiento previo y que presentaban resistencia confirmada a la lamivudina. los pacientes eran adultos con hepatitis b crónica, con resultados positivos y negativos de hbeag y hepatopatía compensada.

Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gador ltda. - tenofovir - tenofovir disoproxil fumarato 300,000 mg - infección por el vih-1: viread se indica en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento de la infección por vih-1 en los adultos y los pacientes pediátricos de 12 años o más. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por vih-1: viread no debe usar se en combinación con truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) ni con atripla (una combinación de dosis fijas de emtricitabina, tenofovir y efavirenz). hepatitis b crónica: viread está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vhb: esta indicación se basa principalmente de los datos obtenidos del tratamiento en sujetos que no habían recibido previamente nucleósidos y en una cantidad menor de sujetos que habían recibido previamente lamivudina o dipivoxilo de adefovir. los sujetos eran adultos que tenían hepatitis b crónica hbeag positiva y hbeag negativa con enfermedad hepática compensada. viread fue evaluado en un número limitado de sujetos con hepatitis b crónica y enfermedad hepática descompensada. en los ensayos clínicos, el número de sujetos que tenían sustituciones asociadas con la lamivudina o el adefovir al inicio fue demasiado reducido para llegar a conclusiones sobre la eficacia.. ampliar el grupo etario para el tratamiento de hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años de edad, se actualiza los efectos en los cambios de la densidad mineral ósea. se adiciona los resultados de los estudios clínicos en pacientes pediátricos con hepatitis b crónica. además se estandariza el formato del documento y se mejora la redacción alineándonos con los aprobados por fda en octubre del 2013

Swiss - Italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - compresse rivestite con film - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg per tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum solo tenuti insieme, hydroxypropylcellulosum, magnesio stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, poli(alcole vinylicus), talco, e 171, e-172 (nero), e-172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 11.22 mg. - le infezioni da hiv - synthetika

Swiss - Prancis - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - comprimés pelliculés - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg de tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, hydroxypropylcellulosum, magnésium stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, le poly(alcool vinylicus), talc, e 171, e-172 (noir), e-172 (rouge), pour compresso haze corresp. sodium 11.22 mg. - les infections à vih - synthetika

Australia - Inggris - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

gilead sciences pty ltd - emtricitabine; efavirenz; tenofovir disoproxil fumarate -

Guatemala - Spanyol - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

merck sharp & dohme b.v. - comprimido recubierto (simple)

Swiss - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, poly(alkohol vinylicus), talkum, e 171, e-172 (schwarz), e-172 (rot), für compresso haze endwerte. natrium 11.22 mg. - hiv-infektionen - synthetika

Inggris - Inggris - MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency)

gilead sciences international ltd - efavirenz; tenofovir disoproxil fumarate; emtricitabine - tablet - 600mg ; 245mg ; 200mg