Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapone - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - entacapone est indiqué comme adjuvant aux préparations standards de lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa destiné aux patients adultes avec la maladie de parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose, qui ne peut pas être stabilisé sur ces combinaisons.

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bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 et 5.

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biogen netherlands b.v.  - fampridine - sclérose en plaque - autres médicaments du système nerveux - fampyra est indiqué pour l'amélioration de la marche chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques présentant une incapacité à marcher (Échelle d'évaluation étendue du handicap 4-7).

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim ratiopharm est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec mis en place une chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et les syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109 / l, et des antécédents d'infections graves ou récurrentes, l'administration à long terme de filgrastim ratiopharm est indiqué pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l'incidence et la durée des événements liés à l'infection. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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serb sa - amifampridine - syndrome myasthénique de lambert-eaton - autres médicaments du système nerveux - traitement symptomatique du syndrome myasthénique de lambert-eaton (lems) chez l'adulte.

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recordati ireland ltd. - la lidocaïne, la prilocaïne - dysfonction sexuelle, physiologique - anesthésiques - traitement de l'éjaculation précoce primaire chez les hommes adultes.

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n.v. organon - l'acide alendronique, colecalciferol - ostéoporose postménopausique - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patients à risque d'insuffisance en vitamine d. fosavance réduit le risque de fractures de la hanche et des vertèbres.

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gilead sciences ireland uc - l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - genvoya est indiqué pour le traitement d’adultes et adolescents (âgé de 12 ans et plu avec corps poids au moins 35 kg) infectés par le virus d’immunodéficience humaine 1 (vih 1) sans n’importe quel mutations connues associées à la résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, emtricitabine ou ténofovir.

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novartis europharm limited - le chlorhydrate de fingolimod - sclérose en plaque - immunosuppresseurs - ce médicament est indiqué que seule la maladie de modification du traitement en très active de la sclérose en plaques rémittente pour les trois groupes de patients adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus:les patients avec très active de la maladie en dépit d'une pleine et adéquate de la durée de traitement d'au moins un modificateur de la maladie de la thérapie (pour les exceptions, et les informations sur les périodes d'élimination (voir la section 4. 4 et 5. orpatients avec l'évolution rapide des graves sclérose en plaques rémittente définie par 2 ou plus de la désactivation de rechutes dans un an, et avec 1 ou plusieurs gadolinium améliorer les lésions à l'irm cérébrale ou une augmentation significative de la lésion t2 charge par rapport à un précédent récent irm.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agents antinéoplasiques - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effet de gleevec sur les résultats de la transplantation de moelle osseuse n'a pas été déterminée. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant;, le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et / ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de glivec est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd / smp, sur les taux de réponse hématologique en hes / cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et / ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience de la gleevec chez les patients atteints de smd / smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limitée (voir la section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.