Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

ilsung pharmaceuticals co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 노란색의 달걀형 필름코팅정 - 이 약 1정(341mg) 중 - 이 약 1정(341mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(341mg) 중,발사르탄,usp,160,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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ilsung pharmaceuticals co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 노란색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(175mg) 중 - 이 약 1정(175mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(175mg) 중,발사르탄,usp,80,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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ilsung pharmaceuticals co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 밝은 노란색의 달갈형 필름코팅정 - 이 약 1정(347mg) 중 - 이 약 1정(347mg) 중,암로디핀베실산염,usp,13.87,밀리그램/이 약 1정(347mg) 중,발사르탄,usp,160,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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csl behring korea ltd - lonoctocog alfa - 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 용액 - 첨가제 : l-히스티딘, 염화칼슘, 백당, 주사용수, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 염산 - a형 혈우병 (혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법 - 수술 전후 예방 (외과적 예방) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

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roche korea co., ltd. - baloxavir marboxil - 흰색 또는 미황색의 과립이 갈색 유리병에 든 쓸 때 녹여 쓰는 현탁제 - 1. 인플루엔자 감염증의 치료 성인 및 만 1세 이상 소아에서의 인플루엔자 a형 또는 b형 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작한다.) 2. 노출 후 인플루엔자 감염증의 예방 성인 및 만 1세 이상 소아의 인플루엔자 a형 또는 b형 바이러스 감염증의 노출 후 예방요법 (인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차 요법은 백신요법이며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

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novartis korea ltd. - secukinumab - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 성인 1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 dmard 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다. 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료 4) 화농성 한선염 : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료 소아 1) 소아 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - methotrexate - 투명한 바이알에 황색의 맑은액이 들어있는 액상주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 염화수소산, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨 - [421]항악성종양제 - (정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

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pfizer pharmaceuticals korea limited - methotrexate - 투명한 바이알에 황색내지 미황색의 맑은 액이 들어있는 액상주사제 - 1바이알(2밀리리터) 중 - 1바이알(2밀리리터) 중,메토트렉세이트,bp,5.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - (정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

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csl behring korea ltd - albutrepenonacog alfa - 이 약은 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 무색투명한 첨부용제로 용해 시 부유 입자가 보이지 않는 무색투명 또는 노란색의 용액이다. - 첨가제 : 멸균주사용수, 백당, 시트르산나트륨수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 만니톨 - b형 혈우병 (혈액응고 제 9인자의 선천성 결핍) 환자에서 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술 전· 후 관리(외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법 이 약은 혈우병 b환자의 면역관용유도에 사용하지 않는다.

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anterogen.co.,ltd - treprostinil - 무색 또는 엷은 황색을 띤 맑은 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1밀리리터 중-1mg/ml/1밀리리터 중-2.5mg/ml/1밀리리터 중-5mg/ml/1밀리리터 중-10mg/ml - 첨가제 : 수산화나트륨, 구연산나트륨이수화물, 염화나트륨, 증류수, 메타크레졸, 염산 - [214]혈압강하제 - nyha 분류 단계 Ⅱ-Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 및 증상개선