Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofysen og hypothalamus hormoner og analoger - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - andre alimentary tract and metabolism produkter, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatæmi - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - behandling af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, fase 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - mabcampath er indiceret til behandling af patienter med b-celle kronisk lymfocytisk leukæmi (bcll), for hvem fludarabinkombinationskemoterapi ikke er passende.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancertrazimera er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft: (mbc):som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. i kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke egnet. i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom. i kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor positiv mbc, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft cancertrazimera er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft. (ebc). følgende kirurgi, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant). efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin. i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende trazimera terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor > 2 cm i diameter. trazimera bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk cancertrazimera i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i mave eller mave-øsofagus junction, der ikke har modtaget forudgående anti-cancer behandling for deres metastatisk sygdom. trazimera bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft (mgc), hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller ved en ihc 3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - nilemdo er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin eller statin med andre lipidsænkende behandlinger på patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af et statin (se afsnit 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eller,alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger på patienter, der er statin intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - nustendi er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin til patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af statin i tillæg til ezetimibealone i patienter, der er enten statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret, og er i stand til at nå ldl-c mål med ezetimibe alene,hos patienter, der allerede behandles med en kombination af bempedoic syre og ezetimibe som separate tabletter med eller uden statin.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - atosiban er angivet til at forsinke overhængende præ-term fødsel hos gravide voksne kvinder med:regelmæssig uterine kontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på ≥ 4 per 30 minutter;en cervikal dilatation af 1 til 3 cm (0-3 til nulliparas) og udslettelsen af ≥ 50%;en gestationsalder fra 24 indtil 33 afsluttet uger;en normal føtale hjertefrekvens.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiske midler - imlygic er indiceret til behandling af voksne med inoperabel modermærkekræft, regionalt eller fjernt metastatisk (stadie iiib, iiic og ivm1a) med ingen ben, hjerne, lunge eller andre visceral sygdom.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af intanza bør være baseret på officielle anbefalinger.